BELVIQ XR是缓释配方,已被证明在体内的吸收较慢,可持续一整天,与每日2次的Belviq片剂相比,提高了使用的便利性。
2016-09-29据了解,BARDA此前已经开始对V920研发的赞助,此次新的支持资金将把这一数字增加到1亿美元以上。NewLink公司的CSO Dr. Thomas Monath表示,与BARDA的新合同将帮助V920研发和生产工作的进一步加速,一旦其获批,公司将有足够的产能帮助临床医生控制疫情。
2016-09-28膀胱过度活动症(OAB)是一种常见的泌尿系统疾病,主要特征是尿急,常伴有尿频和夜尿症状,在某些情况下可伴有急迫性尿失禁。OAB会对患者的生活质量带来严重影响。据调查,18岁以上人群中,29.9%的男性和34.7%的女性经历过OAB的一些症状,其中相当一部分人因缺乏疾病意识而没有接受恰当的治疗。
2016-09-27保密往往会严重影响研究过程和效率,不同的竞争团队往往并不知道对方的研究成果,而且相关领域的专家也很少彼此交流,从而就会产生许多不必要的重复结果。目前有很多研究团队都在寻求计划来获取竞争对手的“死角”,相比较而言,由联合团体开发的开放资源计划或许就能够分享相关的信息,而且相互学习往往是能够最快互通信息的方式。
2016-09-26alemtuzumab是一种单克隆抗体,靶向于CD52,这是一种位于T细胞及B细胞上的蛋白。目前,alemtuzumab已获批用于白血病的治疗,其品牌名为Campath。此外,alemtuzumab也已获批用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的治疗,其品牌名为Lemtrada,该药能够减少MS疾病的活动,通过抗炎作用,有助于再次平衡(rebalance)免疫系统。
2016-09-26LEADER是一项多中心、多国、随机、双盲、安慰剂对照研究,在伴有高风险主要心血管事件的2型糖尿病患者中开展,调查了Victoza相对于安慰剂添加至标准护理疗法的长期疗效和安全性。该研究于2010年9月启动,涉及32个国家9340例2型糖尿病患者,随访时间3.5-5年。主要终点为首次发生复合心血管事件(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中)的时间。今年6月公布的数据显示,与安慰剂相比,Victoza使心血管风险实现统计学意义的显著降低,达到了研究的主要终点。
2016-09-26Exondys 51(eteplirsen)专门适用于抗肌营养不良蛋白基因(dystrophin gene)中存在确证突变可导致51号外显子跳跃(exon 51 skipping)的DMD患者;据估计,该类患者约占全部DMD患者的13%。Exondys 51可解决导致该类DMD病例的根本病因,能够产生有功能的抗肌营养不良蛋白,在临床研究中具有广泛良好的安全性、耐受性和疗效。
2016-09-26PF-06438179是强生(JNJ)和默沙东(Merck & Co)的重磅品牌药Remicade(类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)的生物类似药。Remicade是全球最畅销的抗炎药,2014年全球销售额高达92.4亿美元,位列《2014年全球销售最好的25个药物》榜单第3名。
2016-09-19此次批准,使Brenzys成为加拿大卫生部批准的首个皮下注射抗肿瘤坏死因子(anti-TNF)生物仿制药,该药也是默沙东与三星Bioepis生物仿制药合作协议中首个获加拿大卫生部批准的产品。
2016-09-18Ibrance是全球上市的首个CDK4/6抑制剂,于2015年2月获FDA加速批准,联合诺华肿瘤学药物Femara(letrozole,来曲唑)用于既往未接受过系统治疗以控制晚期病情的绝经后女性HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。
2016-09-18该药物叫做“IMM-101”,它能够唤醒体内的免疫系统从而对肿瘤进行杀伤。由于胰腺癌自然状态下会主动逃避体内免疫系统的识别,因此该药物的出现对于该类肿瘤的治疗具有重大的意义。
2016-09-13Omecamtiv mecarbil是一种心肌肌球蛋白激动剂,最初由Cytokinetics研发,该药物旨在增加心肌收缩时间、提高心肌机能。除了Omecamtiv mecarbil之外,新一代的心衰药物还包括诺华的Entresto (sacubitril/valsartan)、安进/Servier的Corlanor (ivabradine)等等,这些药物都旨在有效治疗心衰症状。
2016-09-07在这份新的分析中,横跨所有年龄、吸烟状态、疾病加重史、疾病严重度、嗜酸粒细胞水平、既往吸入性糖皮质激素(ICS)使用等方面,与每日2次的Seretide(沙美特罗/丙酸氟替卡松,50/500mcg)相比,每日一次Ultibro Breezhaler(茚达特罗/格隆溴铵,110/50mcg)在降低所有病情加重(轻度、中度、重度)发生率方面表现出持续一致的更好疗效。
2016-09-07默沙东表示,odanacatib的总体利益风险不支持该药的监管申请或进一步的临床开发,公司对此感到非常失望。默沙东表示,对所有参与odanacatib临床开发项目的研究人员及患者表示由衷的感激。有关odanacatib的总体分析数据,将在本月举行的美国骨矿物质研究学会(ASBMR)会议上公布。
2016-09-07拜耳公司在2016年欧洲心脏病学年会上公布了一系列考察口服Xa因子抑制剂拜瑞妥?在多个国家非瓣膜性房颤患者中使用的真实世界研究数据,新使用利伐沙班的非瓣膜性房颤患者卒中和大出血比例低。这些结果与III期J-ROCKET AF随机临床试验的结果一致。
2016-09-01