按照这一协议，辉瑞公司将利用Draper公司的MPS技术在临床前阶段改善药物的安全性以及有效性。MPS技术，又称为器官芯片技术（organs-on-a-chip），能够令细胞在芯片这类体外环境中展现出类似体内组织器官的生长特性。

去年9月，辉瑞独自开发的一款英夫利昔单抗生物类似药PF-06438179（infliximab-Pfizer）治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）III期临床获得成功，数据显示，PF-06438179与强生年销90亿美元的抗炎药Remicade（类克，infliximab）具有疗效等效性。去年12月，辉瑞开发的曲妥珠单抗生物类似药PF-05280014治疗HER2阳性乳腺癌在III期临床中也获得了成功，该药针对的品牌药是罗氏的重磅靶向抗癌药赫赛汀（Herceptin）。

辉瑞Essential Health研发部门负责人Sumant Ramachandra表示，越来越多的生物仿制药上市后收获了较好的反响，这加深了医生和患者对生物仿制药的理解，树立了他们的信心，有助于市场认识到仿制药的价值和重要性。辉瑞对于赫赛汀仿制药PF-05280014的临床试验数据非常满意，将会向监管部门提交数据和上市申请。

Opdivo最初在2014年登陆日本市场，用于治疗黑色素瘤。每100mg剂量价格为73万日元（合6700美元），也就是说一个患者用药一年的总花费大约是32万美元，这是一个普通家庭难以想象和承担的数字，即使是在日本这样一个发达国家。由于东亚的黑色素瘤发病率较低，因此Opdivo最初的市场份额并不大，然而随着非小细胞肺癌和肾细胞癌这两个适应症的获批，日本使用Opdivo进行治疗的患者也越来越多。

该研究中，Benlysta的安全性与以往的研究一致，不良事件发生率在各个组相似（Benlysta组：75%，安慰剂组：76%）。Benlysta治疗组严重不良事件发生率较低（12% vs 18%）。Benlysta治疗组无死亡病例，安慰剂组发生1例死亡。

目前已知，患者在心脏病发作一年后，仍然存在发生后续心血管事件的风险。此次批准标志着一个重要里程碑，强调了ticagrelor在急性期和长期2方面降低患者后续心血管事件风险的重要作用。

RA-BEACON研究在527例既往经至少一种抗肿瘤坏死因子（TNF）制剂（包括重磅药物Humira[阿达木单抗]和Enbrel[依那西普]）治疗失败并且正在服用稳定剂量常规疾病修饰抗风湿药物（cDMARD）的中度至重度类风湿性关节炎（RA）患者中开展。研究中，除了接受cDMARDs背景疗法外，患者还接受每日口服一次baricitinib或安慰剂治疗。

Adaptimmune是一家专注于免疫治疗研发的公司，其NY-ESO SPEAR（Specific Peptide Enhanced Affinity Receptor，特定肽段强化亲和受体）T细胞治疗将联合Keytruda (pembrolizumab)治疗多发性骨髓瘤，双方即将开展临床研究。二者的临床试验计划于2017年上半年展开，由Adaptimmune提供资金支持，试验将涉及到安全性、药代动力学、药效学方面。

PCSK9抑制剂是一类单抗药物，靶标是一种名为前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的蛋白，该蛋白可降低肝脏从血液中清除低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的能力，而LDL-C被公认为心血管疾病（CVD）的主要风险因子。PCSK9抑制剂提供了一种全新的治疗模式来对抗LDL-C，被视为他汀类（如Lipitor和Zocor）之后降脂领域取得的最大进步。

MISSION AD项目的首个研究名为MISSION AD1（Study 301），这是一项全球性、多中心、安慰剂对照、双盲、平行组III期临床研究，旨在1330例经生物标志物确认为早期阿尔茨海默氏症的患者中开展，将评估E2609的疗效和安全性。该研究中，E2609的给药剂量为每日50mg，治疗持续24个月，主要终点将采用临床痴呆综合汇总评定量表（CDR-SB，评分越高病情越严重）评价。

GS-4997是一种靶向细胞凋亡信号调节激酶-1的抑制剂药物。在一项治疗NASH的非盲临床II期研究中，研究人员发现这一药物有助于防止患者肝部纤维化。这一研究中招募了72名患有NASH的患者，这些患者肝脏分别出现了中度甚至重度肝纤维化。研究人员对比了每天口服GS-4997 18mg剂量组和6mg剂量组的疗效以及上述剂量组与吉利德另一药物 simtuzumab (SIM)联合治疗或单独服用SIM的疗效。经过24周的治疗后，联合治疗18mg剂量组30名患者中有13名患者肝纤维化程度显着降低（重度转为中度或中度转为轻度），6mg联合治疗组27名患者中有8名患者出现同样疗效。

Ocaliva将联合熊去氧胆酸（UDCA）治疗对UDCA单药疗法无应答或者对耐受的原发性胆汁胆管炎患者，一旦获批，这将是欧洲唯一一个仅用于PBC治疗的药物。此次CHMP支持批准该药物主要是依据三个关键性的临床试验，数据显示，用药12个月后患者的碱性磷酸酶水平下降了47%，而安慰剂组仅有10%，具有统计学上的显著差异。碱性磷酸酶是PBC非常重要的分子标志物。

近日，我国厦门大学生命科学学院林圣彩教授揭开了二甲双胍降血糖作用背后的机制：二甲双胍通过AXIN/ LKB1-v-ATPase-Ragulator通路不仅激活了AMPK，还抑制了mTORC1，为理解二甲双胍能够产生无数“益处”背后的机制提供了有价值的分子见解。另外，还有研究人员发现二甲双胍或可用于胰腺癌、乳腺癌等癌症治疗。基于这些重大发现，生物谷小编对神药二甲双胍的最新研究进展进行一番整理，以飨读者。

今年早些时候，罗氏旗下开发的Tecentirq成为了被FDA批准通过用于治疗膀胱癌的首个PD-L1药物，引起了业界广泛关注，这一药物目前还在申请更多的适应症。而另一制药巨头阿斯利康公司开发的PD-L1药物durvalumab也处于紧锣密鼓的研发中。而另一方面，PD-1药物市场目前则被默沙东和施贵宝两大巨头垄断。

GARNET是首个调查Viekirax+Exviera 8周治疗方案疗效的研究。数据显示，Viekirax+Exviera 8周治疗方案的病毒学治愈率（SVR12）高达98%（n=160/163）。安全性方面，最常见的不良事件(≥5%)包括头痛（21%）、疲劳（17%）、鼻咽炎（8%）、皮肤瘙痒（8%）、恶心（6%）、乏力（5%），这些不良反应多为轻度，仅有1例患者因不良事件停止治疗，有2例患者治疗后病情复发。