首页 > 药品 > 药界资讯 > 新药研发 > 正文
综合
问医生

辉瑞英夫利昔生物类似药PF-06438179 III期临床获得成功

2016-09-19生物谷
分享到微信朋友圈

“扫一扫”分享

核心提示:PF-06438179是强生(JNJ)和默沙东(Merck & Co)的重磅品牌药Remicade(类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)的生物类似药。Remicade是全球最畅销的抗炎药,2014年全球销售额高达92.4亿美元,位列《2014年全球销售最好的25个药物》榜单第3名。

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,该公司开发的英夫利昔生物类似药PF-06438179(infliximab-Pfizer)在III期临床研究(REFLECTIONS B537-02)达到了主要终点。

  该研究是一项国际性、随机、双盲、平行组III期研究,在甲氨蝶呤(MTX)治疗反应不足的中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者中开展,评估了生物类似药PF-06438179与原研药Remicade分别联合MTX静脉注射治疗的疗效、安全性、免疫原性。主要终点是第14周的ACR20缓解(ACR标准改善≥20%)。数据显示,PF-06438179与Remicade具有疗效等效性,达到了主要终点。详细数据将于未来召开的医学会议上公布。

  PF-06438179是强生(JNJ)和默沙东(Merck & Co)的重磅品牌药Remicade(类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)的生物类似药。Remicade是全球最畅销的抗炎药,2014年全球销售额高达92.4亿美元,位列《2014年全球销售最好的25个药物》榜单第3名。

  今年2月,诺华旗下仿制药单元山德士(Sandoz)收购了PF-06438179在欧盟经济区(EEA)的开发、商业化及生产权利。辉瑞保留PF-06438179在EEA以外国家和地区的全部权利。

  今年4月,FDA批准了辉瑞和韩国Celltrion公司的生物类似药infliximab-dyyb(辉瑞商品名Inflectra ,Celltrion的商品名Remsima),该药是美国市场批准的第二个生物仿制药。infliximab-dyyb原本由Hospira公司与Celltrion公司联合开发,辉瑞在去年耗资170亿美元收购Hospira公司后继承了Inflectra的市场销售权。

  另外,FDA于今年5月也已正式受理由默沙东与三星Bioepis合作开发的英夫利昔生物仿制药SB2(infliximab)的上市申请,这也是双方在美国提交和首个生物仿制药申请。可以预见,在美国市场,英夫利昔生物类似药的未来竞争将进一步加剧。

以上内容仅授权39健康网独家使用,未经版权方授权请勿转载。
综合
分享到微信朋友圈

“扫一扫”分享

保存在桌面 放入收藏夹

请输入你需要发表的评论内容

确定

你的帐号还没实名认证
暂时无法发表评论

我要认证确定

您的评论发表成功!
评论需要审核才能正常显示

确定

在线咨询

(向医生免费提问)
答你所问,名医在线近距离。
精彩推荐 网友都爱看 猜你喜欢
  • 科学用药指南
  • 中外医药新闻
  • 医药政策解读
  • 安全用药知识
  • 知名药企动态
  • 连锁药店资讯
药品热文排行 一周健康热点 栏目推荐 热点 百科 养生 疾病 推荐 热门问答

声明:39健康网登载此文出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其描述。文章内容仅供参考,具体治疗及选购请咨询医生或相关专业人士。

39健康网 - 中国优质医疗保健信息与在线健康服务平台 Copyright © 2000-2018 未经授权请勿转载 | 网站简介 | 人才招聘 | 联系我们 | 问题反馈