今年5月，匹米替尼已被纳入CDE优先审评程序，预计将加速该药物的审评进程。

特诺雅达（古塞奇尤单抗注射液（静脉输注））在华上市，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病和溃疡性结肠炎的成人患者。

诺倍戈是首个且唯一获得美国FDA批准，联合雄激素受体抑制剂（ADT），并可联合或不联合多西他赛治疗激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的雄激素受体抑制剂。

ADRIATIC III期试验结果显示与安慰剂相比，度伐利尤单抗可降低死亡风险27%。

怡培生长激素注射液（益佩生）采用全球独创的Y型40kD聚乙二醇（PEG）长效修饰技术，其结构及工艺专利已获中国、美国、欧洲和日本等多个国家和地区授权。

此次获批标志着泽尼达妥单抗成为中国首个且目前唯一获批用于靶向治疗HER2阳性胆道癌的双特异性抗体，为中国胆道癌患者带来突破性的治疗新选择。

作为全球同类首创的特异性补体B因子口服抑制剂，飞赫达在中国获批的适应症增至三项，包括既往未接受过补体抑制剂治疗的PNH成人患者和成人C3肾小球病（C3G）。

我国重症肌无力治疗领域迎来了新进展——全球创新生物制药公司优时比（UCB）自研生物制剂罗泽利昔珠单抗注射液（商品名：优迪革）宣布正式在国内上市。

用于治疗新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）。

勃林格殷格翰公布了FIBRONEER-IPF和FIBRONEER-ILD III期临床试验的详细结果

古塞奇尤单抗目前在华获批用于治疗银屑病、克罗恩病和溃疡性结肠炎。

拟用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。

特瑞普利单抗注射液（拓益）用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗的新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

MARIPOSA-2 III期研究显示，埃万妥单抗联合化疗与单独化疗组相比中位PFS显著获益，可将疾病进展或死亡风险降低52%。其中亚洲亚组数据表明亚洲人群研究者评估中位PFS为10.3个月 。

首个且唯一在华获批、用于特定生物标志物（PIK3CA、AKT1 或 PTEN）改变的乳腺癌患者的AKT抑制剂。