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安进omecamtiv mecarbil挺进III期临床试验阶段

2016-09-07生物谷
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核心提示:Omecamtiv mecarbil是一种心肌肌球蛋白激动剂,最初由Cytokinetics研发,该药物旨在增加心肌收缩时间、提高心肌机能。除了Omecamtiv mecarbil之外,新一代的心衰药物还包括诺华的Entresto (sacubitril/valsartan)、安进/Servier的Corlanor (ivabradine)等等,这些药物都旨在有效治疗心衰症状。

  近日,安进决定将治疗慢性心衰的候选药物Omecamtiv mecarbil推进III期临床试验阶段。

  Omecamtiv mecarbil是一种心肌肌球蛋白激动剂,最初由Cytokinetics研发,该药物旨在增加心肌收缩时间、提高心肌机能。除了Omecamtiv mecarbil之外,新一代的心衰药物还包括诺华的Entresto (sacubitril/valsartan)、安进/Servier的Corlanor (ivabradine)等等,这些药物都旨在有效治疗心衰症状。

  这次安进决定挺进III期临床试验,主要是基于一项名为COSMIC-HF的积极II期临床试验数据。该临床试验纳入了448名射血分数降低慢性心衰患者,在日服两次、持续20周给药之后,患者的心脏功能显著改善。此外,与安慰剂相比,omecamtiv mecarbil还显著提高了患者的收缩射血时间和心搏量,氨基末端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平显著降低,并且未有安全性问题的相关报告。

  此前安进还进行了针对急性心力衰竭的II期临床试验,该项名为ATOMIC-AHF的临床试验表明,一部分患者肌钙蛋白水平增高(肌钙蛋白是用于诊断心肌梗死的标记物)。而在这项COSMIC-HF临床试验中,患者的肌钙蛋白水平发生轻微上升,但未发现心梗案例。

  Omecamtiv mercabil在欧洲的受许可方是Servier公司,这项积极的II期临床试验数据将推进该公司加入研发过程。此前Servier花费1000万美元获得了Omecamtiv mercabil在俄罗斯以及其它独联体国家的权利,接下来Servier还将承担一部分研发费用。

  值得一提的是,2013年,Omecamtiv mecarbil 在一项中期临床试验中未能达到改善呼吸短促的主要终点,使这款药物的前景变得令人担忧。幸好安进并没有放弃该药物的临床试验,最终能够将该药物挺进III期临床试验阶段。

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