我在想几位院士,现在技术的发展使我们空间和时间被压缩,我们确实现在处于一个地球村的时代,真的是像陈院士讲到的,全球新,未来我们对企业家来说,市场也一定是一个全球性的市场竞争,我们从创新的角度,特别是从新药创新的角度,我们怎么认识这样一个全球心,需要在我们企业研发战略上作出哪些调整,来适应这种全球的市场挑战,适应这种全球新的创新结构,我想先请教李松院士吧。
由仿制向创制在转变 药企充当主力军
李院士是三位院士中最年轻的,他是60后,而且李院士我注意到,介绍李院士的资料当中有一句话,这句话蛮有神秘感,他是对国家重大战略性药物研究有贡献。由此我就想起他那单位,他是军事医学科学院。我们欢迎李院士给大家分享。
李松:谢谢主持人,过誉了,各位老师,各位同道,今天主要是来学习,听了一天的报告,我觉得我有很大的收获,刚才陈老师讲得非常好,因为来的很多制药界的企业,都是我们国家药的百强,我们国家药创新主要靠大家。
刚才讲到重大新药创制,其实提的是两个转变,一个是要从仿制到创制,另外我们要从大国变成强国,其实主要靠大家,因为当时重大新药创制专项,可能百强都承担过重大新药创制专项这个课题,当时很重要的一个就是专项要为临床,我们的需求由樊院士一线临床专家提出来,我们怎么做,怎么由仿制向创制转变,怎么由大国向强国转变,主要问在座企业应该怎么做。
我想两个五年计划实施,现在是第三个五年计划,我们看到很多积极的可喜变化,上午委员长也跟大家讲到,上午注册司杨胜副司长我觉得报告讲得很好,用很多数据来说明问题,比如他讲到新药申报,现在申报已经很多了。
我觉得这是趋势性的变化,代表我们国家真正是由仿制向创制在转变,已经形成了这样个趋势,另外就是国际化,刚才于司长也讲到,我们现在去到欧美、日本这些发达国家注册的制剂已经有一百多个,这也是很重要的趋势。
中国人以前产品进不了欧美市场,进不了主流市场。现在我们慢慢有了这个能力,可以进去了,将来我觉得,中国人只要会做了,很多东西都会做到世界第一,那肯定没问题。也算是专项从仿制到创制,由大到强的一个很好的趋势。
另外,我觉得企业的创新能力在提升,刚才陈院士也讲到,在我们专项启动之前,我们国家企业几乎没有创新能力,但现在的企业创新能力其实比很多研究院所都要强,这是一个很重要的变化,另外我们国家在专利的数量,特别医药行业专利数量、知识产权含量比较高的像化合物专利,现在都是第二。美国第一,我们第二。所以这都是很重要的一个变化。
另外人才方面,我们国家有大批海归人才,我们医药行业引进海外人才是第一位的。陈老师经常去批,他们为我们国家医药创新起到很关键的作用。但其实现在还是有很多问题,比如说方主任问到现在全球新,其实我不是很同意这样的概念,需要鼓励全球新这个品种,但一个国家的药政法律是管辖你自己地域的一个法律,这个是需要对等的,这个在几次座谈会我都讲到,这个观点跟国家政策不是太符合,比如我们国家批准的那些药,美国没有一个承认你是药,你要去注册,对不起,重新给我来过。这是他的法律管辖的范围。
我们现在能力不够,他批的我们为了保证老百姓能尽快可及,我觉得可以引进来,但从法律层面,不要去把它落实到法律条文。我们也是一个大国,如果你要认怂,很多国家都是这样,美国批了就可以卖,老百姓很容易获得,一个国家相当于让步了一部分自己需要管辖的权力。但我们是一个大国,我们将来一定要跟美国头对头的竞争,现在可以心里认怂,承认他的药,给老百姓可及,但是我们不能落实到法律条文上。这个一旦是说他批的药如果我们承认他,马上可以按照简略申请进来,我们批的药也要进去,这个观点可能很多人不同意,一方面会鼓励我们制药企业向创新去发展,另一方面也会占用跨国公司利用地位占据很不平衡的地位,以超额利润的地位来对我们国家制药企业进行压迫。我的观点可能不对。
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