为了实时追踪国内外研发动态、挖掘出国内医药研发领域的最强音,从2010年开始,全国医药工业信息年会主办方中国医药工业信息中心联合中国医药工业研究总院、上海医药工业研究院组成专家评选小组,评选年度“中国医药研发产品线最佳工业企业”,并在全国医药工业信息年会上权威发布。该评选结果获得了行业和企业众多的关注和认可。2015年,经过持续对医药工业领域的企业进行基于客观数据的研究与分析,中国医药工业信息中心推出了2015年中国医药研发产品线最佳工业企业榜单。
一、评价数据来源
1、《中国医药统计年报》
权威数据:由国家统计局批准和授权,工业和信息化部每年定期出版。
完整收录:涵盖全国31个省市自治区4000余家工业企业的价值量和实物量的网上直报数据,产品产量的上报涵盖化学原料药、化学制剂、中药材、中成药、生物制品、医疗器械等绝大多数品种,覆盖医药企业面达80%左右。
标准报表:以国家统计局统计报表制度为基础,涉及8大子行业的中国医药工业行业统计数据。
2、中国新药研发监测数据库
数据来源:及时监测和完整收录了全球各治疗领域不同阶段药品的开发情况(包括上市、临床各期、临床前、注册、暂停开发、撤市等)、专利信息,并基于各种筛选条件与2002年至2015年Q2期间国家食品药品监管管理总局(CFDA)发放的所有药品批准文号(共计169391件次)、CDE所有新药申报记录(共计154117件次)以及这些药物在中国市场所处的阶段进行匹配整理和挖掘分析,包括化学药物制剂、化学原料药、生物技术药物(含疫苗)、中药、诊断试剂,保证数据的确凿与权威。
专业分类:治疗大类22个;治疗小类211个。
3、药物综合数据库
数据来源:完整收录了不同阶段药品的基本情况、400多个治疗类别的详细情况、国内外主要产品的产量情况、国内外主要市场药品销售情况、国内外10000多家企业基本情况等。
专业性标准化规范:药品通用名、治疗大类、治疗小类、企业名称等。
二、评价依据
1 、药品层面
第一,创新维度:即药品的创新程度。我们选择新药注册分类这个具体化指标进行衡量,确定新药创新指数,重点考察企业研发产品的新颖性和创新性。
第二,布局维度:即药品研发的技术侧重及研发体系布局的能力。我们选择药品类别、剂型、规格3个具体化的指标进行衡量,对不同药品类别、剂型种类、剂型技术程度、规格数量等给予不同分值,确定布局合理指数,重点考察企业研发产品的技术水平是否进行了合理布局。
第三,发展维度:即药品未来发展的能力与竞争的实力。我们选择药品的作用机制、已上市同类品种的市场规模、已上市同类品种近三年市场增长率等数据,确定发展潜力指数,重点考察产品上市后未来的市场发展潜力。
第四,竞争维度:即药品未来市场的竞争激烈程度。我们选择同时申报的新药数、同类产品已经获得批准的新药数,确定同类竞争指数,重点考察新药未来的竞争程度和竞争压力。
第五,地位维度:即新药所处治疗领域的市场地位。我们选择新药所处的治疗领域目前的市场比重、近三年的市场增长率、复合增长率这3个可量化的具体指标进行衡量,确定市场聚焦指数,重点考察药品所处的治疗领域的市场集中度、聚焦度,以及治疗领域的市场地位,以反映新药未来的市场地位。
2 、企业层面
第一,特性维度:即企业的性质。我们聚焦药品生产企业,而非研发型、品种转让型企业、科研院所、大专院校,重点考察在研产品线对企业未来生产、销售、市场的促进作用,对企业发展空间和成长性的贡献。
第二,引领维度:即企业在各大治疗领域的市场占有率。我们选择研发产品所对应的治疗领域中,企业近三年的市场占有比重、近三年的市场复合增长率这2个量化的指标进行衡量,确定企业在治疗领域的引领度值,重点考察企业在该领域的地位,其后续产品上市的发展基础。
第三,重合维度:即企业在研产品线与销售产品线的重合程度。我们选择企业在研产品线的治疗领域与生产销售产品线的治疗领域进行比较,确定重合度值,重点考察企业研发策略与销售策略的统一性,以市场为导向的研发对企业发展的推进。
第四,依赖维度:即企业对在研产品的依赖程度。我们选择企业在申请品种的数量、申请临床与申请生产的产品比,确定企业对产品的依赖度值,重点考察企业后续产品对未来发展的促进、在研产品是否因后继不力而带来潜在的发展风险。
第五,规模维度,即企业的规模与对研发投入的保障程度。我们选《中国医药统计年报》中全部工业企业按主营业务收入、利润总额2个量化的指标进行衡量,确定企业的规模度值,重点考察企业的规模优势与对研发投入的保障基础。
三、评估打分
1、确定标准分值
由品种评选组和企业评选组两个独立的专家团队,分别对药品和企业的几个维度值设立打分标准,10个维度每项分值为20分。
2、调整系数和权重
由综合评判组专家对两组各5个维度在综合评判中所占的比重给予系数(0.5-2.5)调整权重。并与标准分值相乘。
3、最终得分
由标准分值与权重系数乘积获得得分,加权计算后获得企业的综合得分。企业的最终排名由综合得分决定。
2015年中国医药研发产品线最佳工业企业
江苏恒瑞医药股份有限公司
山东罗欣药业集团股份有限公司
正大天晴药业集团股份有限公司
浙江海正药业股份有限公司
江苏豪森药业股份有限公司
辰欣药业股份有限公司
江苏奥赛康药业股份有限公司
珠海联邦制药股份有限公司
亚宝药业集团股份有限公司
悦康药业集团有限公司
四川科伦药业股份有限公司
扬子江药业集团有限公司
天津红日药业股份有限公司
陕西步长制药有限公司
四川百利药业有限责任公司
上海医药集团股份有限公司
常州千红生化制药股份有限公司
海南灵康制药有限公司
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