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华东医药全球医美运营平台多款重磅产品取得新进展

2024-11-17 21:32:1339健康网
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核心提示:近日,华东医药宣布,旗下全球医美运营平台Sinclair的多款重磅医美产品在国内的临床试验取得阶段性进展。

近日,华东医药宣布,旗下全球医美运营平台Sinclair的多款重磅医美产品在国内的临床试验取得阶段性进展。其中, MaiLi Precise完成中国临床试验全部受试者主要终点随访;Ellansé伊妍仕S型新增适应症和LanlumaV型均完成中国临床试验全部受试者入组;全新专利成分的真皮注射填充剂KIO021中国临床试验顺利启动。

从医美管线极具丰富性与前瞻性的高端国际化布局,落地到医美产品在海内外研发注册的有序稳步推进,华东医药在医美领域持续深耕,不断挖掘长期发展的强劲动力。

据介绍,华东医药此次取得新进展的是4款注射填充针剂产品。

Ellansé伊妍仕S型新增适应症临床试验已于近期完成全部受试者入组,该试验旨在评估其用于额部填充改善额部轮廓的有效性与安全性。Ellansé伊妍仕共有S、M、L、E四个型号,可分别提供1到4年的长效填充效果,目前已在全球60多个国家或地区获得注册认证或上市准入,全球临床使用年限超过10年。在中国,Ellansé伊妍仕S型是国内首款获得NMPA III类医疗器械认证的进口PCL高端面部填充剂。

Lanluma是再生型医美填充剂,具有可刺激胶原蛋白再生的能力。该产品分为V型及X型两种不同规格,V型用于面部、上臂、颈部和颈肩胸三角区等较小部位填充,X型用于臀部等较大部位的填充。本次已完成临床试验全部受试者入组的是LanlumaV,该试验旨在评估其用于改善下颌缘轮廓缺陷的有效性和安全性。

Lanluma的主要成分为聚左旋乳酸(PLLA),具有生物相容性,可生物降解,能够安全有效地用于大面积填充,适用于面部和身体填充,也是全球被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品。该产品于2020年获得欧盟CE认证,截止目前已在全球32个国家和地区获批上市销售,其中2022年12月在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区先行获批落地。

MaiLi Precise是高端透明质酸钠凝胶(玻尿酸)产品MaiLi系列中透明质酸钠浓度最低的一款,更适合眶下凹陷填充注射,可起到即时填充塑形、迅速改善眶下凹陷的效果,近日已完成了中国临床试验全部受试者的主要终点随访。此外,MaiLi系列中含透明质酸浓度最高、丰盈能力最强的MaiLi Extreme已于今年4月递交国内注册申请,有望于2025年获批。

华东医药国内医美在研产品储备丰富,临床进展频频,主要得益于其医美全球化布局。目前全球范围内已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品40款,其中海内外已上市产品达二十余款,在研全球创新产品十余款,产品组合覆盖改善眉间纹、面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域,已形成综合化产品集群,产品数量和覆盖领域均居行业前列,行业国际影响力持续增强。

在此布局下,2024年前三季度,华东医药医美继续保持稳健增长,合计实现营业收入19.09亿元(剔除内部抵消因素),同比增长1.90%。其中,国内医美全资子公司欣可丽美学积极开拓国内市场,2024年1-9月实现营业收入9.09亿元,同比增长10.31%。

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