发展仿制药是大势所趋 企业如何抓住新契机？

　　12月18日下午，在由中国医药工业信息中心主办的“2016年（第八届）中国医药战略峰会”平行论坛—“‘创享 预见 共赢’医药创新论坛”上，中国医药工业信息中心主任郭文介绍了中国仿制药产业发展现状。

　　为了节省医药总费用，提高药物可及性，各国都普遍鼓励和发展仿制药。我国也是仿制药大国，化学药市场几乎全是仿制药。据中国医药工业信息中心测算，2011年至2015年，中国药品市场规模从8097亿元增长至13354亿元，年均复合增长率为13.32%。而2015年中国仿制药市场规模约为8436亿元，2010-2015年复合年均增长率约为13.26%，2020年市场规模预计可达14116亿元，约占化学药全部市场规模的95%。

　　郭文表示，尽管有着庞大的市场规模，但我国仿制药的发展还存在诸多问题，主要是仿制药数量众多，但质量普遍不高，同质化现象严重，不同厂家同一品种质量水平参差不齐，企业研发能力较弱、积极性差、投入不足等问题。

　　今年3月5日，国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）正式对外公布，标志着我国已上市仿制药质量和疗效一致性评价工作全面展开。随后，国家食品药品监管总局出台一系列文件深入推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，直面了中国仿制药与原研药在药效上存在的差距，并把一直躲在质量安全背后的仿制药企业推到了台前。

　　“仿制药的发展是医药产业做大做强、实现整体跃升的基础，更是健康中国建设的重要保障。我国仿制药产业发展正面临新的契机，尤其是高水平仿制药的发展潜力十分巨大。” 郭文如是说。

　　为促进仿制药产业发展，提升国民健康水平，中国医学科学院药物研究所、中国医药工业信息中心和中国食品药品检定研究院共同完成了《中国仿制药蓝皮书》的编制，并将于2017年1月发布。

　　郭文表示，这将会是我国仿制药企业未来发展一个非常重要的指南。作为国内最权威的医药大数据研究机构，中国医药工业信息中心长期对医药行业从研发到市场的整个产业链数据进行深度跟踪和挖掘，希望能通过这本蓝皮书，促进我国仿制药发展过程中诸多问题的解决，推动我国仿制药产业健康快速发展。

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