时隔两周之后,GMP检查员的名单再有调整。
国家药监总局6月12日发布《关于公布第二批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知》,按照食品药品监管总局工作安排,经系统培训、综合考评,现聘任龚庆华等347人为国家药品GMP检查员,现予公布并核发《国家药品GMP检查员证》。
据39医药君统计,加上此前第一批的302名,目前GMP检查员的数量已经达到649名。更为可怕的是,在这么短的时间内就公布两批名单,看来药监总局是有备而来,有分析人士指出,很有可能总局还会推出第三批、第四批、第五批…………
自2016年1月1日起,国家局将不再承担GMP认证检查任务,所有的GMP认证检查都由各省承担,省里的GMP认证检查任务将进一步加大,而且检查的频率也将大幅提升。
长久以来,国家希望通过GMP认证等方式改变目前国内药企小、散、乱的局面。相关人士认为,作为提升我国医药产业水平最有效的手段之一,GMP认证跟踪检查也呈现出日趋常态化、专业化、严厉化。
据统计,仅2016上半年已有数十家企业被收回GMP证书。然而,生产企业一旦没有获得新版GMP证书,不仅无法展开生产,还将失去全国所有省份的药品招标资格。
现如今,国家对药品生产的监督越来越严,相关部门也由原来的举报不动到现在凡接报立即检查,从今年以来多数药企栽在飞检上都是举报的功劳就能体现。未来,对于那些通过了GMP后又在生产环节上偷工减料的药企,必将在GMP检查员大队伍的各种检查中惨败。
39健康网(www.39.net)专稿,未经书面授权请勿转载。