2002到2008年全球畅销药榜单

　　细胞稳定剂(cytostatics):

　　目前这一市场相对较小，并且增长很慢, 2002 年的全球市场是122 亿美元。但随着新的治疗方法和药物的引进，这个领域将会提供比其它领域大得多的增长机会。有好几个药物会在 2008 年之前达到畅销药的销售标准。但由于目前对此类病的机制了解的并不完全，很难最此类药物的新药进行准确有效的预测。

　　2002 年有两个抗癌药物第一次达到了十亿美元的年销量，分别是多西紫杉醇 Docetaxel(Aventis 的 Taxotere) 和 Rituximab(Genentech 的 Rituxan)，而施贵宝的紫杉醇 Paclitaxel(Taxol)的销量由于专利的过期而大减。其它三个在 2002 年左右上市的药物已经或将要突破年销量十亿美元的大关， 它们分别是：imatinib mesylate(诺华的 Gleevec，于 2004 年到达十亿美元的年销量， 随着进一步被用到治疗其它的新症状，此药的年销量还会进一步提高); Bicalutamide(AstraZeneca 的 Casodex)， 这是一个增长缓慢的药物，但还是有可能在 2008 年达到十亿美元的年销量; 最后是吉非替尼(gefitinib)，一种表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor(EGF-R) tyrosine kinase inhibitor, 于 2002 年在日本上市。

　　吉非替尼(gefitinib)的良好的前期临床结果提高了人们对其的期望，但它做为一个monotherapy 的后期临床试验结果并没能证明它的高效性。尽管吉非替尼(gefitinib)还是能达到年十亿的销量，但这些临床结果已经延迟了 FDA 对此药的批准，也降低了人们对此类药物的期望(其中包括：Erlotinib(OSI/Genentech 的 Tarceva)和抗 EGF-R 的抗体 cetuximab[西妥昔单抗](Imclone/施贵宝/默克共同开发的 Erbitux))。

　　其它的Kinase抑制剂类药物也已上市或将上市，如bevacizumab(Genentech的Avastin)，一种针对于血管内皮细胞生长因子 vascular endothelial growth factor(VEGF)的单克隆抗体。Bevacizumab 于 2004 年上市，有望在未来几年里到达畅销药的销量。Abbott 的内皮素受体抑制剂 (endothelin receptor antagonist)，Atrasentan 用一个全新的机理来治疗癌症。尽管此药在用于治疗前列癌的前期临床结果很振奋人心，但它差强人意的第三期临床结果将会影响此药物的批准，进而影响它的销售预期。

　　此外还有两类性型的抗癌药物有可能在 2008 年之前销量突破十亿美元。第一类是诺华的 EPO-906 和 BMS 的 BMS-247550; 这两个药同为埃坡霉素 Epothilone 的衍生物，作用机制和 Taxanes(泰素)类似。但这类微管(microtubule)抑制剂比 Taxanes(泰素)更为有效，副作用低，也更容易被批准。 还有就是法尼基转移酶 farnesyl transferase 的抑制剂，如 Lonafarnib(Schering-Plough的Sarasar)和Tipifarnib(强生的Zarnestra)。这两个产品针对Ras-Dependent肿瘤最为有效，也有可能成为畅销药。

　　护肤(Dermatologicals):

　　这个市场2002 年86 亿美元，主要由治疗异位性皮炎(atopic dermatitis)，痤疮(Acne) 和荨麻疹(Urticaria)的药物所组成，治疗银屑病 (Psoriasis)的产品占一小部分。自从罗氏的Retinoid(用于治疗痤疮(Acne))的产品专利过期以后，就再也没有皮肤病的产品销量突破过十亿美元。大部分抗组胺药物的销售来源于荨麻疹(Urticaria)的治疗。对于治疗痤疮(Acne)的药物， 如果有新药能具有更好的疗效，则这类新药或许不能达到畅销药的销量。此外，能更有效的治疗银屑病 (Psoriasis)的药物也很有市场前景，有几个此类生物制品正在研发的后期阶段，尤其是已上市的 Alfacept(Biogen 的 Amevine，专门用于治疗银屑病 (Psoriasis))。但目前对此药物的副作用的一些担心，以及 Anit-TNF 类药物(Enbrel 和 Remicade)的广泛使用，将会阻止 Alfacept 达到畅销药的销量。

　　血液病 (BloodAgents):

　　治疗血液病的药物 2002 年的总销量为 88 亿美元。这个市场主要有两个药：重组人红细胞生成素EpoetinAlfa(Amgen的Epogen和强生的Procrit)用于治疗贫血Anemia，此药每年的销量过 25 亿美元，还有filgastrim(Amgen的Neupogen)，也是一个年销量上十亿美元的畅销药， 用于治疗白血球偏低(neutropenia)。尽管这两个药物的专利都已经分别于 2004 年和2005 年到期，但由于复杂的生产工艺，使得很难有其它厂家生产非专利药来和其竞争。Aventis和Transkaryotic Therapeutics曾试图上市Epoetin Delta(Dynepo)，但因为专利侵权的问题而不得不停止。而Amgen又进一步推出了此药的改进的剂型：Aranesp(DarbepoetinAlfa)和Neulasta (Pegfilgas Trim)。这两个药也有突破年销量过十亿美元的潜力。罗氏是 Amgen 在此领域的唯一竞争者。它和 Chugain 在日本共同推出 Epoetin Alfa(Epogin)，同时在研发 R-744，这是一个改良了的红细胞生成素 ErythropoiEtin。R-744 有望在 2006 年上市，此药具有成为畅销药的潜力。

　　其它领域:

　　其它所有领域的药物销量只占 2002 年总医药市场的 7.4%。尽管这样，还是有两个Hormonal 的产品已经达到了畅销药的销量。另有一个用于治疗青光眼(Glaucoma)的药物也将成为畅销药。Hormonal 类产品有两个畅销药， 分别是丙瑞林(leuprolide)(武田的 Lecpron)和 Wyeth的 Premarin。丙瑞林(leuprolide)用于治疗排尿系统的失调和子宫内膜异位(Endometriosis)。Premarin 用于治疗绝经促性腺激素 Menopausal 失调和骨质疏松。尽管丙瑞林(leuprolide)的专利已经过期，也有非专利药上市，但武田推出的新 Depot 剂型使得此药的销量依旧有所增长。Premarin是保持畅销药销量时间最长的药物。此药物于 1942 年上市，用于贺尔蒙治疗(Hormone Replacement Therapy , HRT)。因为它是一个equine estrogens的混合物，其它的厂家根本没有办法来生产成份一模一样的非专利药。但由于对此药的安全性方面的担忧，它的销量在 2002 年达到 20 亿美元的顶峰后开始下滑。HRT类药物还会有持续的销量增长，但目前看来没有一个新产品有潜力达到年十亿美元的销量。

　　青光眼(Glaucoma)市场有一个产品有望在2008 年达到10 亿的年销量，它是 latanaprost(辉瑞的 Xalatan)。尽管有新上市的 Bibataprost(Allergan 的 Lumigan)的竞争，此药的销量还是会大有增长的。

　　总结：

　　以上对各个主要疾病领域里已经有和将上市的畅销药药物分类进行了详细的分析。在未来的几年列各个领域的畅销药药物的数量分配会有所变化。最主要的变好是：心血管，肌肉骨骼和癌症领域的畅销药数目会有所增多，而由于专利过期的影响，呼吸道和中枢神经药物市场的畅销药数目会有所减少。

（责任编辑：姚琦）

更多精彩尽在药品频道！

39健康网(www.39.net)专稿，未经书面授权请勿转载。