2020年5月9日,四川科伦药业股份有限公司自主研发的艾时达?盐酸达泊西汀片30mg、60mg双规格正式获批(H20203189;H20203190)。本次获批是按照国家化学药品新4类仿制进行申报,上市即视同为通过一致性评价,旨在为18至64岁早泄患者提供高品质的治疗药物,降低患者的经济负担,同时促进两性和谐,提高生活质量。艾时达?的上市标志着科伦药业正式进军男科疾病领域,在守护健康之路上,又增添了一道强防线,为“健康中国”助力,为更多患者服务。
早泄患者的至优之选
早泄(PE)是男性最常见的性功能障碍疾病,严重影响患者性生活质量,引起家庭不和谐,甚至导致心理疾病。不仅在中国,在整个亚太地区,早泄都是危及男性健康的极大问题。据《2013年亚太地区性行为和性满意度调查报告》显示,男性早泄发病率达到了32%,中国的成年男人总数为4.6亿,也就是说,在中国有超过1.5亿早泄患者。虽然早泄会严重影响两性关系,但仍有72%的早泄男性没有采取任何治疗,没有意识到早泄问题的严重性和危害性。
达泊西汀为全球主流国家首个且唯一获批用于治疗早泄的口服药物,属于短效SSRIs,可按需服用,具有起效迅速、首次给药即可起效、可有效改善患者阴道内射精潜伏期及射精控制能力等优势,目前已被国内外权威指南和专家共识推荐为治疗早泄的一线药物。艾时达?是国内最早以原研质量一致性标准申报生产的药物,同时也是国内首家双规格(30mg/60mg)通过一致性评价的早泄药物。在全民健康时代下,艾时达?将成为疗效与安全性俱佳的早泄治疗至优之选。
五载征程,为爱加时
合抱之木,生于毫末,九层之台,起于累土。艾时达?从研发到获批上市历经五年,科伦药业始终奉行“大质量观”,以国内外药典标准和ICH指导原则等要求建立严格的质量体系,开展详细的质量对比和生物等效性试验,确保与原研制剂一致的有效性和安全性,具有卓越的药代动力学特性。
艾时达?,顾名思义“Love Star”,意为中国早泄患者的幸福曙光,将更好地满足临床需求,降低PE患者对药品费用的支出,造福家庭,产生积极的社会效益。在当前“以患者为中心”的理念下,艾时达?将回归其应有的社会属性,为大众提供更优质的服务。
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芪风颗粒具有扶正固表、消风除湿止痒的功效,同时有一定程度的抗炎、抗过敏及免疫调节作用。用于表虚湿盛之慢性荨麻疹具有良好的疗效。
擅长领域:应用中西医结合诊治男性不育症、前列腺疾病(前列腺炎、前列腺增生症、前列腺-精囊结核、前列腺结石)、性功能障碍(性欲低下、阳痿、阳强、早泄、射精无力、不射精、逆行射精、射精疼痛)、泌尿生殖系感染、非淋菌性尿道炎、血精症、睾丸炎、附睾炎、泌尿系结石以及男性更年期综合征、男性乳房发育症、遗精、男性性早熟等男科杂病。
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