子公司产品召回 科伦药业转型期波折不断

　　输液巨头科伦药业3月4日公告，对子公司江西科伦药业有限公司（以下简称江西科伦）生产的部分存在质量问题的玻璃瓶注射剂进行召回。

　　玻璃瓶再现质量问题

　　科伦药业在公告中称，江西科伦近期在内部质量体系自查中发现，其位于江西省东乡县东红路516号工厂的玻璃瓶注射剂生产线在2013年12月的生产过程中，发生了可能对产品质量造成潜在影响的偏差，公司虽及时对该偏差进行了调查处理，但自查小组发现当时的调查和处理措施不够充分。

　　据此，科伦药业主动召回江西科伦该生产地址自2013年12月24日至2014年3月2日生产并已销售的所有批次的玻璃瓶注射液产品；同时，鉴于江西科伦管理不善的情况将对企业的产品质量造成潜在影响，对江西科伦进行全面整顿，并暂时停止其生产经营活动。

　　公告还表示，江西科伦本次召回产品涉及的金额为903.31万元，占科伦药业2013年度营业收入预计数68.3亿的0.13%.但实际召回的药品数量和金额目前尚无法确定，公司将根据实际召回药品的销售金额冲减当期营业收入。

　　赵镇表示，玻璃瓶是最早一代的大输液包装材料，基于它本身的性质，主要有运输半径小、输液过程中的二次污染和交叉污染概率比较高的问题，存在不少安全隐患，目前玻璃瓶正在逐渐被淘汰，但淘汰旧生产线对企业来说也是个损失。

　　科伦药业招股书显示，江西科伦拟投资的6500万塑瓶输液扩产项目是科伦药业的募投项目之一，2012年年报显示，项目取得了600多万的收益。同时，科伦药业本身也在进行包装升级换代，拥有专利技术的可立袋也被市场认可，科伦未来是否能够以塑料瓶取代玻璃瓶，何时完全抛弃玻璃瓶呢？

　　科伦药业证券处在回应称，目前并无更多信息可供披露，一切为公告为准，对于是否会用塑料瓶取代玻璃瓶的问题也未给予回复。

　　受困于“亏本价”招标

　　产品召回对于输液龙头科伦药业当前的业绩来说影响并不大。科伦药业此前发布的业绩快报显示，2013年，公司实现营业总收入68.31亿元，同比增长16.07%；归属于上市公司股东的净利润12.01亿元，同比增长10.42%.

　　对于处在多事之秋的科伦药业来说，上述事件显然是不愿意看到的。去年，科伦被卷入涉及药品安全的“碳酸氢钠注射液瓶内含玻璃碎屑”和“羟乙基淀粉损伤肝肾”事件，又因科伦药业未如实披露和君健塑胶之间的关联关系，四川证监局向6名科伦药业高管提出警示。

　　作为一家从单一大输液巨头向具备大输液、抗生素全产业链和高端专科药的综合型企业转型的公司，科伦药业在新疆的投资项目引发市场关注，但这个项目却因为合作对象问题陷入了诉讼纠纷中。

　　大输液属于基本药物，价格成为输液企业难言之痛。广东省第一批基本药物交易竞价药品入市价的通知中，科伦药业大输液品种的中标价大多在2元以下，如江西科伦规格为100毫升的氯化钠注射液价格仅为0.84元，500毫升的价格为1.46元，和一瓶矿泉水的价格相差无几。

　　在近日（3月4日）举办的医药界两会代表座谈会上，科伦药业董事长刘革新表示，低于生产成本招标等做法已成为压在药企头上的三座大山之一。

　　在药品制剂方面，科伦药业进入收获期还有待时日。兴业证券调研报告显示，2013年中期科伦药业共完成18个A类项目的申报工作，5个3.1类新药为国内首家注册申报，预计2017年之后有望进入收获期。

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