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亚盛医药公布细胞凋亡系列临床产品APG-115、APG-1387最新临床数据

2019-06-05 22:42:4339健康网
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核心提示:亚盛医药此次公布的其中两项数据是关于MDM2-P53抑制剂APG-115分别在中国、美国的临床进展,另外一项研究是关于新靶点IAP抑制剂APG-1387作为单药治疗、联合单抗药物治疗晚期实体肿瘤的I期研究。

亚盛医药今日宣布,公司已在第55届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了两个在研细胞凋亡产品APG-115(MDM2-P53抑制剂)和APG-1387(IAP抑制剂)的3项临床试验的最新数据。

  一年一度的全球肿瘤盛会——2019年ASCO年会于5月31日-6月4日(当地时间)在芝加哥举行,今年的主题为“Caring for Every Patient, Learning fromEvery Patient”。 作为世界上规模最大、学术水平最高的临床肿瘤学术会议,本届年会吸引全球百余国家和地区的四万余名肿瘤学及相关专业医生和研究者,开启汇聚国际最前沿临床肿瘤学科研成果的学术盛宴。

  作为日益活跃在国际学术舞台的“中国声音”,亚盛医药此次公布的其中两项数据是关于MDM2-P53抑制剂APG-115分别在中国、美国的临床进展,另外一项研究是关于新靶点IAP抑制剂APG-1387作为单药治疗、联合单抗药物治疗晚期实体肿瘤的I期研究。

  尤其值得关注的是,在关于APG-115的单药治疗研究中,1例复发性脂肪肉瘤(TP53野生型和MDM2基因扩增)患者接受APG-115治疗后肿瘤评估为PR(部分应答),最佳治疗反应为较基线缩小64%。

  中山大学附属肿瘤医院黑色素瘤与肉瘤内科主任医师张星教授表示:“脂肪肉瘤是恶性软组织肉瘤中常见的组织学类型,约占软组织肉瘤的15%,缺乏有效的治疗方案,复发率高,且属于“冷肿瘤”类型,免疫治疗的反应较差。APG-115是高效的MDM2-P53抑制剂,在中国的I期实体瘤临床研究中脂肪肉瘤方面的数据令人印象深刻,研究入组的14例患者中,包括8例脂肪肉瘤患者;其中1例脂肪肉瘤患者经过4个周期治疗后达到了停药后持续的PR。在其他受试者中,有5例患者达到SD(包括2例脂肪肉瘤患者),而且安全性、耐受性良好。我们期待更多的数据进展,早日解决这一尚未满足的临床需求。”

  而在关于新型IAP抑制剂APG-1387作为单药治疗治疗晚期实体肿瘤的I期研究中,也有令人期待的进展。

  美国圣安东尼奥癌症治疗中心(The START Center for Cancer Care in San Antonio)临床研究副主任DrewW. Rasco博士表示:“在APG-1387单药治疗组中,10例mPC(晚期转移胰腺癌)患者中3例达到SD(疾病稳定),其中1例45mg剂量组的受试者经过了> 9个周期的治疗,证实SD (+6%);另一例60mg剂量组患者在一次剂量后获得-16.7% 肿瘤缩小,并维持疗效8个月。”他进一步指出,“这项研究数据很有意义,因为转移的晚期胰腺癌通常只有3-6个月的生存期,1年生存率仅为8.8%,目前尚无有效的治疗药物。我们期待后续更加积极的数据。”

  亚盛医药董事长杨大俊博士表示:“此次展示所涉及的APG-115和APG-1387都是亚盛医药细胞凋亡产品布局中的重要临床品种,多项临床结果表明了我们在细胞凋亡临床开发领域的进一步发展。我们期待早日为临床肿瘤患者提供更多治疗选择。”

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