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Keyzilen临床III期研究宣告失败

2016-08-22生物谷
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核心提示:Keyzilen是一种含有盐酸氯胺酮的药物。盐酸氯胺酮是NMDA受体拮抗剂药物,研究人员认为这种药物能有有效改善耳鸣症状。Auris公司将其制成生物相容且可降解的凝胶药物,治疗时,这种凝胶药物通过鼓室注射的方式进入内耳,其有效成分扩散至耳蜗处从而达到治疗效果。遗憾的是,此次临床III期研究并未达到理想效果。

  耳鸣是累及听觉系统的许多疾病不同病理变化的结果,病因复杂,机制不清,主要表现为无相应的外界声源或电刺激,而主观上在耳内或颅内有声音感觉。在临床上它既是许多疾病的伴发症状,也是一些严重疾病的首发症状(如听神经瘤)。这种疾病也给许多患者带来生活上的不变。由于其巨大的市场群体,许多生物医药公司也在开展治疗这种疾病的药物研究。最近,来自瑞士的生物医药公司Auris Medical宣布公司开发的治疗急性内耳耳鸣的新药Keyzilen在一项临床研究中因未能达到首要终点而被迫宣告失败。

  Keyzilen是一种含有盐酸氯胺酮的药物。盐酸氯胺酮是NMDA受体拮抗剂药物,研究人员认为这种药物能有有效改善耳鸣症状。Auris公司将其制成生物相容且可降解的凝胶药物,治疗时,这种凝胶药物通过鼓室注射的方式进入内耳,其有效成分扩散至耳蜗处从而达到治疗效果。遗憾的是,此次临床III期研究并未达到理想效果。研究人员设定的首要终点是药物能够在84天内显着改善患者的耳鸣症状。此次临床III期研究招募了超过600名症状程度不同的耳鸣患者。

  尽管如此,公司仍然看好这一药物的未来,并希望今年进行的第二项临床研究中能为公司扳回一局。目前市面上并没有治疗耳鸣的药物,Auris公司希望该药物能够成为首个针对耳鸣的疗法。然而目前来看,此次临床III期研究失败的结果可能会给药物获批带来不小的麻烦。

  耳鸣这一疾病虽然往往被人视为小毛病而加以忽略。但随着全球老龄化的加剧,这一问题也必然成为影响老年人健康和生活质量的一大问题。

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