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Xalkori一线治疗东亚ALK阳性肺癌III期临床成功

2015-11-20 08:29:26生物谷
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核心提示:Xalkori(crizotinib,克唑替尼)是一种靶向间变淋巴瘤激酶(ALK)、ROS1和MET的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),于2011年获FDA批准用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,有关抗癌药Xalkori(crizotinib,克唑替尼)的一项III期东亚研究PROFILE 1029达到了显著延长无进展生存期(PFS)的主要终点。该研究在既往未接受治疗的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)东亚患者中开展,将Xalkori与标准化疗进行了对比。该研究中,Xalkori被用作晚期ALK阳性NSCLC患者的首个系统疗法。数据显示,与标准化疗组相比,Xalkori治疗组无进展生存期(PFS)显著延长;安全性方面,Xalkori治疗组所观察到的不良事件与既往研究一致,未发生意外的不良事件。该研究的疗效及安全性数据将提交至未来召开的医学会议。

  PROFILE 1029研究是将Xalkori用于一线治疗的第二个阳性III期研究,同时也是Xalkori用于ALK阳性NSCLC的第三个阳性III期研究。此前,PROFILE 1014研究和PROFILE 1007研究已分别证实了Xalkori在一线治疗和二线治疗ALK阳性NSCLC时相对于标准化疗的优越性。

  Xalkori(crizotinib,克唑替尼)是一种靶向间变淋巴瘤激酶(ALK)、ROS1和MET的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),于2011年获FDA批准用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

  Xalkori是全球上市的首个ALK抑制剂,目前已获80多个国家批准。在临床上,Xalkori被公认为ALK阳性晚期NSCLC的标准护理疗法。该药的上市,极大地改变了ALK阳性晚期NSCLC患者的临床护理。迄今为止,在全球范围内,已有超过2万例患者接受了Xalkori治疗。

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