临床三期研究失利 Nektar新药面临十字路口

　　两个月前，Nektar生物医药公司的CEO Howard Robin在接受采访时曾高度评价了公司开发的乳腺癌药物NKTR-102，并宣称将以此为契机扩大公司在本领域的影响力。然而，随着最近NKTR-102的先行临床三期研究结果的公布，或许Nektar公司只能另做打算。

　　此次研究中共有852名患者参与，研究结果显示使用NKTR-102治疗的患者组总平均生存期比接受化疗对照组延长了2.1个月，未能出现显著性差异。这也意味着公司的NKTR-102未能达到此前研究人员设计的实验终点。该消息一经公布，公司的股价应声下跌。

　　在此“生死存亡”的时刻，Nektar公司的研究人员亮出了广为生物医药产业分析人士诟病的撒手锏——亚型分析。研究人员分析了NKTR-102在出现脑转移的乳腺癌患者群体生存率，结果显示实验组比对照组总平均生存期延长了5.2个月。所谓亚型分析，顾名思义就是对特定患者组进行区分分析以达到理想的统计效果。这也是许多生物医药公司在获得不理想研究数据后的一根“救命稻草”。

　　此外，Nektar的研究人员并未放过另一个有利信息，即在临床研究中使用NKTR-102的患者组出现如嗜中性白血球减少症等严重副作用的风险更低。不过，这些利好消息显然未能帮助Nektar公司摆脱尴尬的境地。

　　NKTR-102是利用Nektar公司独有的内部聚合物技术研发的新型I型拓扑异构酶抑制剂药物。这种药物被认为能够长时间存在于体内循环并在肿瘤组织处富集。因而其可能产生的副作用也更小。

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