Nektar公司7日宣布,启动在斯坦福肿瘤中心(Stanford Cancer Institute)实施的,etirinotecan pegol(NKTR-102)在抗贝伐单抗(bevacizumab,商品名:Avastin)高分级神经胶质瘤患者(HGG)的II期临床试验。
Etirinotecan pegol是靶向拓扑异构酶I的抑制物。该II期临床研究是一项研究者发起的试验,将由项目负责人神经与神经外科教授Lawrence Recht博士与合作研究人员Seema Nagpal博士及Pamela Kunz博士指导进行。
该II期临床试验的主要终末点为6周无进展生存(PFS)率。次要终末点包括:自第一次注射etirinotecan pegol起的生存期,自病理诊断或确认为高分级神经胶质瘤起的总生存期,以及etirinotecan pegol在抗贝伐单抗高分级神经胶质瘤患者的安全性概况。该开放标签的单剂量实验有望招募大约20例患者,试验中受试者将每三周接受一次etirinotecan pegol单药疗法。
“研究证明etirinotecan pegol已在有抗药性的肿瘤中取得可观疗效,如晚期及经严重预处理的乳腺癌及卵巢癌,”Nektar公司高级副总裁兼首席医疗官Robert Medve博士表示,“而现今几乎没有有效的治疗方案以应对抗贝伐单抗高分级神经胶质瘤患者的病情,在此背景下公司很乐意支持Recht博士及其同仁进行该项单剂量etirinotecan pegol的临床研究。”
(责任编辑:张万青)
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