FDA将按新的方针评估武田公司糖尿病药Alogliptin

　　武田制药有限公司6日宣称他们研究与开发中心将与美国食品和药物管理局(FDA)会谈讨论新药Alogliptin的申请应用。尽管FDA在2008年11月份发行了新的治疗2型糖尿病指导方针，Alogliptin的申请在此之前，但是FDA还是会应用新的方针来评估该药。

　　除此之外，FDA认为现存的有关Alogliptin的临床资料还不足以满足新的指导方针要求。但是宣布Alogliptin处方药用户费法的日期还是2009年6月26日不变。

　　2008年11月，FDA发布了一项指导方针，其目的是评估新药Alogliptin在治疗2型糖尿病时心血管方面的危险性。

　　2008年10月，武田公司收到FDA的通知，由于该药内部成份系统规定参数不符合规定导致该药不能在原计划的2008年10月27日完成审核。2007年11月武田公司向FDA提交了新药申请，但是那个时候FDA并没有向公司提出任何质疑。

　　武田公司开发的新药Alogliptin是一种二肽酶(DDP-4)抑制剂，它可以与运动和饮食一起辅助治疗2型糖尿病。

　　DDP-4抑制剂能影响体内类高血糖素多肽(GLP-1)和葡糖依赖性促胰岛素肽(GIP)水平，这是一种新型的降低血糖的机制，因此该药也是一类新型的口服抗糖尿病药物。

　　消化道摄入食物后就会分泌GLP-1和GIP，它们会增强胰腺β细胞的功能引起胰岛素分泌增多。另外，GLP-1能够抑制胰腺分泌胰高血糖素，因此肝脏产糖量也会减少。

　　位于日本大阪的武田公司是一个以科研科基础的跨国公司，主要集中在药物开发。作为日本最大的制药公司和全球工业领头羊之一，武田公司一直致力于提高人类健康和开发优良的药物产品。

（实习编辑：林文生）

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