Gaucher

shire公司已向fda递交其fabry病治疗药replagal的销售申请。目前，市场上治疗这种疾病的药物fabrazyme供应出现短缺，亟待新药上市销售。(#画中画广告#)2001年，replagal就已获准在欧洲地区销售，到现在为止已有45个国家批准这种药物进入市场。去年夏天，genzyme公司负责生产fabrazyme的工厂暂时停产，导致药物供应出现紧缺，当时按照fda的一项提前使用规定，患...

英国shire制药公司于本周二表示，已向欧洲药监局递交其gaucher病(脑苷脂沉积病)治疗新药velaglucerase alfa的销售申请。(#画中画广告#)此前，治疗该症的主要药物为cerezyme，由genzyme公司出品，但由于其生产设施遭受了某种病毒的污染，该药的生产已被勒令停止。欧洲药监局已同意velaglucerase alfa进入快批通道，审批时间可由原来的210天缩短为150天...

沙尔(shire)已经向fda提交完全的干扰素velaglucerase的新药申请(nda)。该药是为治疗1型戈谢病(gaucher disease)而发展出的酶替代疗法。(#画中画广告#)其还表示该药iii期临床的后两个阶段非常成功，其结果均达到公司预期得主要与次要目标。所有该药的这三期研究均表现出积极的成果。该药在治疗轻度与中重度戈谢病中均表现出普遍良好的耐受性。据悉，此三期临床试验包括：实验...

昨日，一种gaucher病(脑苷脂沉积病)在研药prgcd的初步治疗方案通过了fda的批准。至此，虽然该药未获准在市场上销售，但在临床实验中患者可以用来进行治疗。gaucher病是一种罕见的遗传性疾病，患者由于溶酶体内β-葡糖苷酶缺乏导致葡糖苷脂代谢障碍，可导致肝脏和神经系统方面的问题。(#画中画广告#)根据美联社的报道，prgcd由protalix生物制药公司研发，获得上述批准之后，该公司可以在...

shire制药公司研发的戈谢病(gaucher disease)治疗新药velaglucerase alfa已完成部分后期临床实验。该药在iii期临床实验中表现良好，目前shire已启动药物在美国的申请工作，离上市销售仅有一步之遥。(#画中画广告#)shire公司表示，velaglucerase alfa将要进入3项iii期临床实验，已完成的首个实验结果证实该药效果显著，目前fda已接受这种酶替代...

genzyme生物科技公司正在研发一种用于治疗1型gaucher症(脑苷脂沉积病)的新药，该药为口服产品，代号为genz-112638，它在ii期临床实验中达到了主要终点。(#画中画广告#)这项临床实验的临床终点具有复合性：受试者用药52周之后，在预定的3项临床终点中，至少有两项可以出现显著的临床反应。这项开放标签临床实验始于2008年10月，目前还在进行当中。在参加实验的26人当中，将至少有22...