英国Shire制药公司于本周二表示,已向欧洲药监局递交其Gaucher病(脑苷脂沉积病)治疗新药Velaglucerase Alfa的销售申请。
此前,治疗该症的主要药物为Cerezyme,由Genzyme公司出品,但由于其生产设施遭受了某种病毒的污染,该药的生产已被勒令停止。
欧洲药监局已同意Velaglucerase Alfa进入快批通道,审批时间可由原来的210天缩短为150天。在主要竞争产品被停产的同时又可以加速药物申请的进程,这对Shire来说意味着双重机遇,产品的前景非常乐观,遭受这种病症折磨的患者也看到了新的希望。
Shire公司打算在初始阶段先免费向Gaucher病患者提供这种药物,让患者能尽快接受药物治疗。一般情况下,这类患者极少会改变用药种类,但Genzyme出现问题后,Velaglucerase Alfa的长期推广计划变得非常可行。今年9月份,这种新药的申请也已在美国递交。
(实习编辑:林文生)
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