原料药

今年，行业内各协会都把精细化工列为主攻对象，说今年是精细化工年并不为过。而化学原料药产业则是精细化工能够“细”到什么程度的一把尺子。遗憾的是，长期以来,我国化学原料药一直是以“大老粗”的形象示人——生产粗放，出口大拨，创新几无。我国化学原料药走的这条粗放增长之路，很难保持持续快速成长，因此，肯定要成为精细化工年的重要课题。

mylan inc. (nasdaq:myl) 15日宣布,美国食品药品监督管理局 (fda) 已经接受了 mylan pharmaceutical inc. 关于 glatiramer acetate injection (20 mg/ml) 的简化新药申请 (anda)。glatiramer acetate injection (20 mg/ml) 是 teva 用于治疗多发性硬化症的产品 c...

注射用头孢呋辛钠的高纯氮气保护下生产工艺的改进，推动了产品储藏、运输和使用环节的科学管理，药物的安全性、有效性和质量可控性得到了保障，使市场呈良性发展。(#画中画广告#) 热盼已久的国家基本药物目录终于公布了。目录中的抗微生物药有33只入围，占了205只化学药品和生物制品数量的48.78%，在这33只药物中，头孢呋辛、头孢氨苄、头孢唑林钠和头孢曲松钠占据了4席。为了进一步规范抗生素类药品市场，国家...

近日，云南省科技厅组织有关专家，对由昆明植物所郝小江研究员承担的“一类新药芬克罗酮的i期临床研究”项目进行了验收。验收专家对照项目计划任务书，听取了项目实施及完成情况工作汇报，审阅了有关资料，经质疑和答辩，一致认为该项目已完成了计划任务书中规定的任务，同意通过验收。该项目取得如下进展：(#画中画广告#)完成了临床用原料药的合成(3公斤)，并制成了供i期临床用片剂。因临床药代不再需要测定药物体内代谢...

药物不良反应直接关系公众的健康，是公众和媒体关注的焦点。当某种药被报告可能出现不良反应，往往引起媒体争先恐后进行报道，但是有些片面的报道并不科学，导致公众猜测层出不穷;这一方面可能引发公众不必要的恐慌，另一方面也使企业在报告不良反应时，产生“多一事不如少一事”的想法。长此以往，既不利于不良反应监测工作的开展，也将最终危害公众健康。当听说某个公司生产的药品发生了不良反应，或者公告某个药品不良反应后，...

   “现在我们正根据专家意见对新版gmp进行修改，近期对专家修订稿将挂网征求意见，在进一步修订后，争取年内发布。新版gmp从发布到实施会给企业留相当长的过渡期。”日前，在上海世界原料会中国展的论坛上，国家食品药品监督管理局（sfda）有关负责人说。尽管距离新版gmp的发布、执行还有较长一段时间，但与98版gmp更多的强调硬件设施不同，新版gmp大大提高了软件标准，这...

6月下旬，第九届世界制药原料中国展（cphi&icsechina2009）在上海举行。对于市场关心的大宗原料药品种，我们认为近期仍然具有很好的投资机会。下游去库存完成、需求逐步恢复都是推动部分原料药价格上涨的动因。我们认为这一趋势将延续较长时间，目前部分原料药品种存在较好的投资机会。

“头孢菌素是发展最快的抗生素品种，1998年全球共有56只药品上市，10年后已增长到65只。在半个多世纪里为人类抵御细菌感染作出了巨大的贡献。2007年，全球畅销药500强中，抗感染药物已达到418.5亿美元，国外头孢类药物所占的比重较小，还不到1%。我国目前临床上常用的品种已超过40只，在2008年22个城市样本医院药品市场中，头孢类已占全部用药的13.17%。随着全球经济一体化发展进程的加快，...

fda已批准teva制药公司关于口服避孕药tri-lo sprintec的简化新药申请，该药是ortho mcneil janssen公司专利药ortho tri-cyclen lo的通用名产品。(#画中画广告#)至此，teva可享有该药为期180天的独家销售权，因为这是该药的首份简化新药申请，符合fda相关规定。目前，teva正身处该药的专利诉讼案当中，该案由美国新泽西地方法院受理，具体开庭日期...

中乌合作抗肿瘤药物生产基地——中国基纳瑞克斯抗肿瘤生物基因制药项目奠基仪式6月28日在海林经济开发区举行。该项目的建设，标志着牡丹江市向生物制药产业前沿迈出了坚实的一步，对提升该市医药产业的国际竞争力具有积极的推动作用。(#画中画广告#)乌克兰新比阿斯—法尔马股份有限公司始建于1993年，是世界上目前生产原料药三大企业之一，其生产的抗肿瘤药原料药占世界产量的45%，出口到亚洲、欧洲、美洲等30多个...