FDA接受Mylan的Generic Copaxone的简化新药申请

　　Mylan Inc. (NASDAQ:MYL) 15日宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已经接受了 Mylan Pharmaceutical Inc. 关于 Glatiramer Acetate Injection (20 mg/mL) 的简化新药申请 (ANDA)。Glatiramer Acetate Injection (20 mg/mL) 是 Teva 用于治疗多发性硬化症的产品 Copaxone 的药物成分。

　　如同以前宣布的那样,Mylan 与 NATCO Pharma Ltd. (NATCO) 达成了许可及供应协议。该协议赋予 Mylan 在美国及欧洲、澳大利亚、新西兰、日本和加拿大的所有主要市场上对 Glatiramer Acetate 预充注射器的独家经销权。该协议还包括 Glatiramer Acetate Injection (20 mg/mL) 拓展至其他地区的可能。

　　Mylan Inc. 是全球领先的学名药专业制药公司之一,向140多个国家和地区的客户提供产品。借助强大产品渠道的支持,该公司产品组合在业内一直是范围最广、质量最高的。该公司经营世界第三大原料药生产厂和致力于治疗呼吸和敏感症的专业公司。

（实习编辑：林文生）

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