罗氏公司禁止仿制药厂商使用赫赛汀进行对照

　　据路透社报道，瑞士制药巨头罗氏公司日前表示，该公司在印度法庭获得一项禁令。禁令禁止仿制药生产商Biocon公司和Mylan公司将其乳腺癌药物赫赛汀仿制药与罗氏的赫赛汀原研药作对照。

　　Biocon公司和Mylan公司合作研发的乳腺癌药物CANMab和Hertraz是罗氏乳腺癌药物赫赛汀的仿制药。印度新德里高等法院日前作出裁决，禁止CANMab和Hertraz在推广时参照赫赛汀原研药的生产工艺、安全性、疗效以及销售等方面。

　　在去年夏季罗氏公司宣布不在印度申请赫赛汀专利之后，印度Biocon公司和美国Mylan公司联合推出CANMab和Hertraz。此举为其他仿制药生产商生产廉价仿制药打下了基础。

　　“罗氏已经申请并获得了对Biocon公司和Mylan公司禁制令，可以阻止两家公司将其仿制产品与罗氏赫赛汀进行对照。”罗氏发言人Silvia Dobry日前在一份电子邮件中说到。此外，Silvia Dobry还提到，罗氏公司已经采取行动证明Biocon公司和Mylan公司的仿制产品与罗氏赫赛汀是否具有相似的疗效和安全性。“至于两种仿制产品是否符合生物仿制药的标准，目前还不清楚。”Silvia Dobry说。

　　在去年11月份Biocon公司和Mylan公司获得印度药品监督部门批准生产赫赛汀仿制药。对于禁制令Biocon公司在其网站上发的表声明中表示，禁令令人感到震惊但并不出乎意料。此外，声明还提及罗氏公司此举是试图阻止印度患者获得廉价的曲妥珠单抗（赫赛汀通用名）。而目前Mylan公司还没有对禁制令发表有关声明。

　　西方制药公司都热衷进军印度这个130亿美元的药品市场，但不少公司同时也对印度的知识产权保护水平表示担忧。据了解，印度的仿制药销售量占整个市场的90%。

　　关于赫赛汀

　　曲妥珠单抗(赫赛汀)是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌 ：作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌 ；与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。

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