迈兰（Mylan）推出立普妥（Lipitor）仿制药

　　2012年5月29日，匹兹堡，迈兰（Mylan）公司今天宣布，其子公司Mylan实验室有限公司（Mylan Laboratories Limited，前身为Matrix Laboratories Limited）阿托伐他汀钙片（10mg、20mg、40mg、80mg）简约新药申请（ANDA）已获FDA批准，该药是辉瑞（Pfizer）公司立普妥（Lipitor）的仿制药，用于原发性高胆固醇血症和混合性高血脂的饮食辅助治疗，降低已升高的总胆固醇、LDL、甘油三酯水平，并提高高密度脂蛋白胆固醇的水平。

　　Mylan公司CEO Heather Bresch称："我们很高兴能收到立普妥仿制药的简约新药申请（ANDA）。通过推出阿托伐他汀钙片，我们期望能为我们的客户、美国的消费者及美国政府节省开销并扩大对这种药物的获取。"

　　根据IMS Health数据，截止2012年3月31日，立普妥在美国的年销售额为81亿美元。Mylan公司已开始装运产品。

　　目前，Mylan公司有171个简约新药申请（ANDA）正等待FDA的批准，这代表着840亿美元的品牌药年销售额，根据IMS Health。其中38个是潜在的首个提交的ANDA文件，这代表着截止2011年12月31日年销售额高达255亿美元的品牌药销售。

（责任编辑：黄少然）

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