FDA已批准Teva制药公司关于口服避孕药Tri-Lo Sprintec的简化新药申请,该药是Ortho McNeil Janssen公司专利药Ortho Tri-Cyclen Lo的通用名产品。
至此,Teva可享有该药为期180天的独家销售权,因为这是该药的首份简化新药申请,符合FDA相关规定。
目前,Teva正身处该药的专利诉讼案当中,该案由美国新泽西地方法院受理,具体开庭日期尚未确定。Teva公司主要研发、生产和销售通用名药物、原料药和兽药。
(实习编辑:林文生)
39健康网(www.39.net)专稿,未经书面授权请勿转载。