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  • FDA接受Mylan的Generic Copaxone的简化新药申请 2009-9-16药品

    mylan inc. (nasdaq:myl) 15日宣布,美国食品药品监督管理局 (fda) 已经接受了 mylan pharmaceutical inc. 关于 glatiramer acetate injection (20 mg/ml) 的简化新药申请 (anda)。glatiramer acetate injection (20 mg/ml) 是 teva 用于治疗多发性硬化症的产品 c...

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  • Mylan将向市场投放批治疗痤疮的通用药BenzaClin 2009-9-1药品

    根据与valeant制药国际的子公司陶氏制药科学所签署的协议,mylan制药的子公司mylan inc已经开始对benzaclin凝胶进行市场推广。(#画中画广告#)据悉,myland正在积极备战,因这是继赛诺菲的专利药benzaclin后,美国fda批准的首例benzaclin通用药物。mylan指出,在2009年8月,陶氏获得fda批准该药的简明新药申请(anda)。该药是含有1%克林霉素与5...

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  • Mylan公司22.5毫克羟基安定胶囊获准进入美国市场 2009-6-18药品

    mylan制药公司关于羟基安定胶囊usp(22.5毫克)的补充简化新药申请已获得fda批准,这种新剂量是对目前已销售的15毫克和30毫克两种剂量的补充。(#画中画广告#)该药是mallinckrodt公司专利药restoril的通用名产品,mylan公司已着手在市场上销售这种药物。目前,mylan仍有118份简化新药申请有待fda的批准,它们的专利药年销售额可达到827亿美元。其中,有35份简化新...

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  • FDA近日批准高血压治疗新药nebivolol上市 2008-12-22药品

    美国fda已批准mylan制药公司及其合作方forest制药公司合作推出的高血压治疗新药nebivolol上市。该药将由forest公司负责销售,商品名为bystolic。

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