“头孢”10年 英雄辈出

　　“头孢菌素是发展最快的抗生素品种，1998年全球共有56只药品上市，10年后已增长到65只。在半个多世纪里为人类抵御细菌感染作出了巨大的贡献。2007年，全球畅销药500强中，抗感染药物已达到418.5亿美元，国外头孢类药物所占的比重较小，还不到1%。我国目前临床上常用的品种已超过40只，在2008年22个城市样本医院药品市场中，头孢类已占全部用药的13.17%。随着全球经济一体化发展进程的加快，抗感染药物市场竞争将进一步加剧，多种规格、新产品、新复合制剂和新释药技术的产品将迅速增加。”

　　一直以来，全身抗感染类药物是我国医药市场的领军品种，在医院处方药市场和药房零售市场都占据着重要的地位，故在历届药品交易会上备受瞩目。而近年来，随着我国处方药管理制度的推进，医药市场的全面整治，以及受药品招标采购和药品连续降价的影响，抗感染类药物市场跌宕起伏，生产厂商甚感迷茫。

　　随着2007年下半年医药市场的全面回暖，2008年，在医疗保障体系深化改革和“新农合”政策的全面推进下，医药市场的内需潜力得到了有效的释放。在新药、新剂型上市和原研药国产化进程提速的利好因素下，全身抗感染类药物市场出现了强劲的增长，仅抗生素原料药销售收入已超过了300多亿元，而医院终端作为抗生素销售的大户更使人格外关注。

　　替安和孟多夺得前两名

　　2008年，在国内城市、广大农村医疗保障体系的逐渐完善、人们对疾病高度重视等因素的推动下，有刚性需求的医药市场呈现出进一步升温的局面。抗生素骨干企业的传统品种销售量和销售额同步增长，部分品种仍有供不应求的现象。在新老头孢类药物激烈角逐下，国内22个城市样本医院前10大畅销头孢类药物排行榜在上一年的基础上，形成了新的稳定格局。在第二代产品头孢替安、头孢孟多领衔下，头孢哌酮/舒巴坦钠、头孢米诺、头孢呋辛钠、头孢吡肟、头孢唑肟、头孢地嗪、头孢曲松、头孢哌酮/他唑巴坦等10大品种排成一字长蛇阵。虽说不能代表抗生素企业的实际产销动态，却也是医药市场发展和新产品开发未来趋势的“风向标”，对头孢类前瞻性发展有一定的借鉴意义。

　　在第一代头孢类品种逐渐从主流医院让出席位后，第二、三代品种成为中坚骨干力量，而第四代品种仅有头孢吡肟以其优势稳居其中。头孢替安、头孢孟多冠冕堂皇地进入了抗生素类销售榜的第1、2名，两只品种已突破10亿元大关，达到了10.18亿元，占22个城市样本医院用药总额的1.91%。

　　头孢替安是日本武田药品工业株式会社研制开发上市的药物。2004年的销售额为1.38亿美元，随着2004年专利期满后，全球市场呈现出已逐渐下滑趋势，2008年全球性市场仅为0.72亿美元。

　　头孢替安在我国研制开发较早，上海四药股份公司于1994年已获准生产粉针剂，现是上海新先锋药业旗下的骨干品种，商品名为“锋替新”。2004年，哈药集团制药总厂的原料药和粉针剂也获准生产，商品名为“萨兰欣”。与此同时，韩国大熊化学公司的“海替舒”、韩国韩美药品公司的“复仙安”也相继进入我国市场，分别由重庆市庆余堂制药、北京韩美药品分装生产。从市场份额分析，今年头孢替安的国产品占据了80%的市场，而进口药及国内分装产品仅占20%左右。目前国内还有厂家在申报这只品种，已进入临床阶段的有海南天煌制药有限公司的头孢替安葡萄糖输液和头孢替安氯化钠输液。

　　头孢孟多酯钠为新型半合成头孢菌素，属于第二代头孢菌素，由礼来公司首先研制成功，国内由上海新先锋独家上市。该品是由7-ACA先合成TMACA，再合成头孢孟多酯酸，与异辛酸钠反应形成钠盐。

　　1987年我国已开发成功该品并获准投产，目前，国内有上海新先锋药业等18家企业生产，13家企业拥有生产原料药的能力，12家企业生产粉针注射剂。头孢孟多具有第一代头孢类药物的抗革兰阳性菌作用，而且又具有对革兰阴性菌作用强的特点，特别是对嗜血杆菌属最为有效，其抗革兰阳性菌甚至优于第三代头孢菌素，因此备受医生青睐，在2008年22个城市样本医院用药名列前茅。

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