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一粒抗癌药从研发到上市,大概需要15年,看完你还会嫌它贵吗?

2022-03-16 00:26:4839健康网
核心提示:抗癌药是癌症患者治疗的福音,随着新药的不断上市,将会有越来越多的癌症患者免于死亡。不过,众所周知,抗癌药虽然效果显著,但是价格不菲。因为一粒抗癌新药从研发到上市,是需要付出大量的时间、精力和金钱的。

癌症由来已久,最早的记录是在宋代的《仁斋直指附遗方论》一书里,就有对癌的描述。但因为当时人均寿命短、医学技术受限,所以很多人即便得癌也不自知。

直到20世纪,生命科学技术突飞猛进,信息传播迅速,癌症也渐渐成了众所周知的一种病,甚至在很多人眼里,它是“不治之症”。

随着人们对癌症的认识不断加深,科学家不仅发现了癌症发生的一些可能原因,也研发出了很多针对性的药物,挽救了不少人的生命。

抗癌新药的发现,16年挽救120万人生命

随着新药的上市,每年因为治疗而避免死亡的患者不断增加,一定程度上降低了癌症患者的整体死亡风险。在美国,每10万人的死亡风险在2000年-2016年之间下降达到24%,可以说是一个相当惊人的数字了。

最近,《JME》杂志上发表的一项研究,揭示了抗癌新药对于美国癌症患者死亡风险的影响。

研究人员分析了2000年至2016年获批的治疗肺癌、肝癌、乳腺癌和结直肠癌等15种常见癌症的106种治疗新药,发现随着新药的不断上市,每一年因为癌症死亡的人数在不断下降。

其中,前列腺癌的死亡率下降幅度最大,其次是结直肠癌、胃癌、肺癌和乳腺癌。而且,随着抗癌新药的获批,前列腺癌和乳腺癌等癌症的早期诊断率也有所提高。


同时,一些国家为了降低癌症死亡风险,还出台了“控烟”政策,大幅度降低了肺癌的发病率。

抗癌药的出现,无疑为患者带来的生存希望。相信在未来的日子,抗癌药会继续带给我们更多的惊喜,帮助癌症患者战胜疾病,重获健康。

一种抗癌新药的上市大概要花费15年的时间

众所周知,抗癌药虽然效果显著,但是价格不菲。因为一粒抗癌新药从研发到上市,需要付出大量的时间、精力和金钱。

概括来讲,抗癌药的研发需要经历研究和研发两个阶段。

研究阶段包括靶标的确定、模型的建立、先导化合物的发现、先导化合物的优化。经统计,研究阶段大概需要投入3-6亿美元。

研发阶段包括临床前试验、研发中新药申请、临床研究、新药申请,大概需要投入0.5-1亿美元,然而成功率只有0.05%-0.1%。

发明和研究安全有效的新药是一个长期、艰难和昂贵的过程,要面临大量错综复杂,经常互相矛盾的数据,据悉,一个新药从基础研究到最终上市平均耗时15年。研发成本之高,也不怪抗癌药会比普通药物价格更高。

国内抗癌药新突破:列入医保降幅大,多项新药进入临床

过去很长一段时间,我国抗癌原研药物的开发远远落后于发达国家,“看病难”、“治病贵”的问题长期得不到解决。但随着社会经济的发展,在新药研发领域,我国开始了从“复制欧美”到“中国智造”的征程。

2011年6月,贝达药业的凯美纳获批上市,代表着中国本土靶向时代的到来;

2012年,百时美施贵宝的PD-1欧狄沃作为抗肿瘤的一种新型免疫疗法,引发了全球的关注;

2019年11月,百济神州自主研发的BTK抑制剂泽布替尼获美国FDA批准上市,成为中国第一个在美上市的原研药物……

国产抗癌药研发一直在突破,而针对患者最关心的问题,抗癌药的价格降幅也逐渐加大。以往,进口抗癌药堪比“天价”,经济条件一般的家庭难以承担。如今,经过各方面的努力,17种抗癌药纳入医保报销目录,平均降幅达56.7%,极大减轻了患者的用药负担。

延伸阅读:吃不起正版药,仿制药可行吗?

2018年7月,电影《我不是药神》走进大众的视野,引起了广泛讨论。影片讲述了男主角程勇为买不起正版药的白血病患者前往印度代购低价仿制药的故事,让越来越多的人开始关注仿制药。

仿制药是根据正版药仿制而成的,有效成分、适应症基本与正版药一致,但是价格却只有正版药的1/3或1/6。因此,很多吃不起正版药的癌症患者,会通过各种渠道购买仿制药。

卫生部全国合理用药监测网专家孙忠实教授表示,正版药和仿制药的差别主要在药物临床试验、生产工艺、辅料、杂质四个方面。虽然仿制药能减轻患者的经济负担,但是毕竟无法做到和正版药完全一样,所以对于老年人、小孩、孕妇以及严重感染、急诊急症等病人来说,不建议使用仿制药,以免安全得不到保障。

在与癌症的斗争中,药物治疗至关重要,有效的抗癌药物,可以帮助患者提高治愈率,延长生存期。而如今,越来越多的抗癌药出现,也为患者提供了更多的选择,让人们不再谈癌色变。

参考资料:

[1]《聚焦丨我不是药神,那国产抗癌药的研发卡在哪?》.中山大学肿瘤防治中心订阅号.2018-07-18.

[2]《17种抗癌药正式纳入医保!一表读懂能省下多少钱(附完整名单)》.生命时报.2018-10-12.

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