为加强上市后药品的监测与评价,国家食品药品监督管理局对2009年药品不良反应报告进行了总结分析,并于4月22日首次以年度报告的形式予以公布。统计显示,药品不良反应/事件发生最多的药物为抗感染药物;药品不良反应/事件发生最多的剂型为注射剂。
2009年,全国药品不良反应监测网络共收到《药品不良反应/事件报告表》638996份,与2008年的报告数量基本持平。化学药品的病例报告数占总报告数的86.7%,其中抗感染药物的报告数量占据首位,其次是心血管系统用药。
统计显示,2009年药品不良反应/事件报告的剂型分布以注射剂为主,占59%;口服制剂占37%;其他制剂占4%。化学药、中成药的药品不良反应/事件报告中,注射剂占有比例分别为61%和52%。
数据显示,在中药方面,中成药发生的不良反应/事件所占比例最大。中药的病例报告占总报告数的13.3%,涉及2600余个品种,其中中成药占99.5%,汤剂和饮片不足0.5%。
2009年药品不良反应/事件报告,来自医疗机构的占84.6%,来自药品生产经营企业的占12.3%,来自个人的占3.1%。企业报告的比例比往年有所提高。
(实习编辑:朱燕梅)
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