原料药是什么

原料药是指用于生产药物制剂的中间体或主要成分，即用于制药的原材料。原料药可以是天然产物、半合成化合物或全合成无机化合物等。

1.天然产物：如水仙素、长春新碱、维生素B2、青蒿素等，大部分属于生物来源的物质，在提取过程中不需要进行化学修饰和加工处理即可获得成品，质量较为稳定且纯度较高。

2.半合成化合物：如阿奇霉素、利福平、头孢他啶、氢化可的松等，是在已知结构明确的活性组分的基础上，通过化学方法改造其分子构造而得到的新化合物。半合成原料药的优点在于结构明确、工艺成熟、稳定性好、杂质少以及质量可控性高等。

3.全合成无机化合物：如碘造影剂、甲硝唑、呋喃妥因等，此类原料药大多为人工合成的有机物，具有纯度高、生产工艺简单、成本低等特点。

原料药在经过一系列的精制后才能成为药物制剂，整个过程包括原料药的质量控制、分离纯化、干燥、质量检验及包装等多个环节。其中分离纯化的手段主要有溶剂法、萃取法、重结晶法、离子交换层析法、凝胶过滤层析法、色谱法等。

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