葛兰素史克新型狼疮药Benlysta获英国NICE批准

　　英国制药巨头葛兰素史克（GSK）新型狼疮药Benlysta（belimumab，贝利木单抗）近日获得英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）支持，用于英格兰和威尔士国家卫生服务（NHS）系统。NICE已发布最终指南，推荐Benlysta用于系统性红斑狼疮（SLE）患者的治疗。

　　Benlytsa（贝利木单抗）是近50多年来获批用于治疗红斑狼疮的首个新药，于2011年获得美国和欧盟批准，用于自身抗体阳性（autoantibody-positive）的系统性红斑狼疮（SLE）成年患者的治疗。在此之前，美国FDA仅于1948年批准阿司匹林、1955年批准羟基氯喹和皮质激素治疗狼疮，因此Benlytsa的上市具有划时代的意义。

　　然而，英国NICE却认为Benlytsa价格过于昂贵，不具有成本效益，因此迟迟未批准该药用于国家卫生服务（NHS）系统。据悉，Benlysta此次获得NICE肯定，是由于葛兰素史克与NHS达成了一定的折扣协议，同时还提供了相关数据消除了Benlysta在疗效方面的一些疑问。

　　Benlysta是首个B淋巴细胞刺激因子（B lymphocyte stimulator，BLyS）特异性抑制剂，能阻断可溶性BLyS（一种B细胞生存因子）与B细胞上的BLyS受体的结合。Benlysta与B细胞不直接结合，但通过与BLyS结合，Benlysta可抑制B细胞(包括自身反应性B细胞)的生存、减少B细胞向制造免疫球蛋白的浆细胞的分化。Benlysta能够减少导致狼疮患者病情加重的异常B淋巴细胞的数量，这些异常的B淋巴细胞会导致免疫系统产生细胞错误攻击血管和自身其他健康组织，从而引起狼疮和其他免疫系统疾病。

　　系统性红斑狼疮是一种慢性自身免疫疾病，如果病情得不到控制，将会导致严重的症状，包括长期的器官损伤，甚至过早死亡，该病同时会对患者的身心健康造成巨大影响。据估计，目前英国约有20000名红斑狼疮患者，许多晚期患者采用现有治疗手段已无法控制病情，因此亟需新的治疗药物，Benlysta将为这类患者提供一种重要的新治疗选择。

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