当我们打开药品说明书时,经常看到“关于妊娠期用药,其安全性尚未确立”“哺乳期妇女用药应权衡利弊”“儿童用药酌减”等语焉不详的用药说明介绍。那么孕期、哺乳期、儿童期的特殊人群,是该杜绝一切用药,还是只需减少平日的用药量就行?或者只用中药不用西药?到底如何用药才安全?让专家为你解答!
孕期:准妈妈用药看分类
“医生,我怀孕了,可是不知道怀孕前,我刚刚吃了一颗感冒药,这个孩子可以要吗?”“我得了甲亢,现在怀孕了,是否需要停药?”这些问题是妇产科医生经常被问到的问题,也是新妈妈们经常关注的一些问题。怀孕期间用药到底哪些是安全的,哪些是危险的?
受精前2周用药了怎么办?
龚晓明:我们先来了解一个叫“全或无”的效益,它是指从受精开始的2周内,药物对胚胎的影响是要不导致孩子流产,要不就是什么也影响不到,孩子没有什么问题。受精一般是发生在月经中期,如果月经是28天一次的话,那么全或无的效益大概是以月经一个月以内,如果在不知道怀孕的情况下服用了药物,不必太紧张,如果孩子存活下来了,那一般就没有什么问题。
妊娠期如何安全用药?
龚晓明:我们需要大概了解一下美国食品与药品监督局(FDA)对于药物的妊娠期分类。要说明一个药物对胚胎是否有影响,需要看它在动物试验和人类研究上的结果。FDA将所有的药物分为A/B/C/D/X几类
A类 对照研究没有发现在孕早期(在妊娠中晚期也无风险证据)会对人类胎儿有风险,对胎儿的损伤可能性看上去很小。
B类 动物生殖学研究没有发现胎儿存在风险,当时无人类怀孕妇女的对照研究结果;或者动物生殖学研究显示有不良影响(不仅仅是生育能力下降),但是在人类妇女孕早期的对照研究中没有得到证实(在妊娠中晚期也无风险证据)。
C类 动物研究显示对胎儿有不良影响(致畸作用或杀胚胎作用等),但是在人类妇女没有对照研究,或者没有人类和动物研究的资料,只有当胎儿潜在的益处大于潜在的风险时才可以使用该药物。
D类 有确切的证据显示对人类胎儿有风险,但是为了孕妇获益,这些风险是可以接受的(例如,在危及生命的时候使用该药物,或者是病情严重无法使用安全的药物或者安全的药物无效果)。
X类 动物或人类的研究显示存在胎儿畸形,或者人类的经验显示对胎儿有风险或二者都有,在怀孕妇女使用该药物的风险明显大于任何可能的益处。该药物在怀孕妇女或者可能怀孕的妇女中禁忌使用。
怎样根据分类来服药?
龚晓明:几乎任何一种药物都可以检索到其FDA分类,知道其分类了以后,我们就好回答患者的问题了。比如说一个朋友告诉我她月经不规律,在停经40天的时候发现怀孕了,在35天左右的时候服用了呋喃旦定片治疗泌尿系感染,问我是否可以继续小孩。因为月经不规律,可以先用超声波来确定孕周,如果实际孕周小于4周(我们计算孕周都是从末次月经开始算的),那就没有问题,如果不知道目前的孕周,或者说目前超过了4周,那我们就需要查询呋喃旦定的妊娠期分类。我查了一下国内的资料,没有发现呋喃旦定的FDA妊娠期分类,在药物说明书内是用“慎用”来表示的。我就改用其英文名字Nitrofurantoin在Google里面检索,查到的结果是“Pregnancy Cat.是B”,那她是不是在胚胎2周内就不太重要了,B类药物在整个孕期都是安全的。
同理,对于妊娠前就有一些合并症的患者,譬如甲亢,在怀孕的时候是否需要继续用药呢?我们来查一下丙基硫氧嘧啶(俗称丙嘧),是D类药物,是属于对胎儿有潜在风险的,但是如果甲亢未控,甲亢疾病本身对母体和孩子的影响要超过了药物对孩子的影响,那么在这个时候,就需要考虑在孕期继续用药来控制甲亢,除非甲亢已得到控制,内科医生建议可以不用药观察。当然,孕期的情况可能会发生改变,有些患者在孕期会加重,有些患者会缓解,因此孕期如果有合并症的患者往往需要多科联合来管理病人,决策用药。道理同样适用于得了感冒这样的常见情况。
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