欧洲7国批准早泄治疗药物达泊西汀上市

　　强生公司(Janssen-Cilag)近日宣布说，芬兰和瑞典已经批准其旗下新药达泊西汀(Priligy™，dapoxetine)用于治疗早泄，适用人群为18-64岁男性。该药在欧洲7国于2008年12月进行的集中审批中获得认可，并首先获得了芬兰和瑞典的正式批文，另外5个国家的批文相信不久之后也会下达，这五个国家是：奥地利，德国，西班牙，葡萄牙和意大利。不过到目前为止，该药尚未获准在美国上市。

　　达泊西汀专用于治疗男性早泄，这是一种即需型的治疗药物，并且是目前为止世界上第一种被批准治疗早泄的该类型的口服药(片剂)。达泊西汀的疗效在五个随机，安慰剂对照的3期临床试验中得到肯定，这五个试验共有6000多男性及他们的伴侣参加，这是目前为止规模最大，最全面的关于早泄治疗药物的临床试验。达泊西汀是一种特异的，短期起作用的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，只有当有需要时才服用，即在每次性交前1-3小时服用，而不是每天均需要服用。达泊西汀被获准在欧洲7国上市给强生公司极大信心，该公司说他们将努力为市场提供高效的新药物。

（实习编辑：林文生）

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