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新药研发:欧洲鼓励研发新型抗菌药

2009-10-26 08:00:00生物谷
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  欧洲疾病预防和控制中心(ECDC)和欧洲药品管理局(EMEA)根据抗生素耐药性国际网络行动小组的研究结果,于2009年9月17日发布了一项报告,提出了研发治疗多重耐药性细菌抗菌药的要求,并于当日聚集专家,在瑞典斯德哥尔摩举行了题为“有效抗菌药的创新激励”的专家研讨会。

  EMEA负责该部分研究的BoAronssonMD表示,目前很少有能有效对抗多重耐药性细菌的新型抗菌药,加上缺少研发新型抗菌药的激励机制,越来越多被多重耐药性细菌感染的患者不能得到有效治疗。

  ECDC负责相关研究的DominiqueMonnet指出,当前,欧洲每年至少有25,000名患者由于感染多重耐药性细菌而死亡,未来若继续缺乏有效的抗菌药,势必会加剧这种形势的恶化。

  据悉,早在2007年,ECDC、EMEA和抗生素耐药性国际网络行动小组就开始进行讨论,目的是能够检查和确定多重耐药性细菌引发的感染与研发对抗耐药菌感染的新型抗菌药间的缺口。2008年2月28日,ECDC和EMEA建立了一个联合工作小组,目的是为了为提为“细菌挑战——是时间回应缩小欧洲多重耐药性细菌与研发新抗菌药间缺口的呼吁”的报告做准备。该报告的目的是通过一些事实和数字,来合理地预测欧洲多重耐药性细菌和能够有效抵抗耐药细菌的新治疗方法可行性间的缺口。

  该报告选择的耐药性细菌包括:金黄色葡萄球菌、耐甲氧西林菌、万古霉素中间体和万古霉素耐药菌、肠道球菌(如屎肠球菌)、非发酵革兰氏阴性菌等。

  该报告发现:欧洲目前面临着严重的多重耐药菌感染负担,并且为了处理该问题而研发的新型抗生素还存在巨大的缺口。特别是引发人类严重感染的革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的耐药性更强,每年欧洲大约有25,000名患者死于选择性多重耐药性细菌感染。

  另外,为直接用于治疗新型细菌感染而研发的15个系统给药抗菌剂,由于其具有新的作用机制,有可能抵抗多重耐药细菌的挑战。这些抗菌剂大多数处于早期研发阶段,而且已有可获得的治疗方案。目前,迫切需要在欧洲和全球实行步调一致的战略,以解决多重耐药菌无对应抗生素的问题。

(实习编辑:林文生)

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