39独家专访：法学专家谈云南白药事件

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2009-08-08 00:03:0039健康网

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核心提示：小编针对云南白药秘方公布的事件采访了受害者赵女士之后，许多网友对事情的发展表示高度的关注。

　　最近，小编针对云南白药秘方公布的事件采访了受害者赵女士之后，许多网友对事情的发展表示高度的关注。针对这个事件，小编就其中的法学问题和事件看法电话采访了法学博士杜仕林老师。

　　杜仕林博士具有医学与法学的复合背景，早年毕业于医科大学，当过临床医生，从事过医政管理工作，后先后获得法律硕士、法学博士学位，现工作于南方医科大学人文社科学院，主要从事卫生法学的教学与研究工作，同时是广东法制盛邦律师事务所的兼职律师，擅长医疗卫生领域的法律事务。

　　法学专家看事件

　　在云南白药这起事件发生之后，社会各界都表示关注。作为一名法学专家，而且对医院领域有广泛的认识，杜老师表示，云南白药事件的确引起了社会各界的广泛关注，与此同时，也表明了一般人群作为消费者的权利意识的逐步觉醒，就事件本身而言，绝对是好事。

　　云南事件所涉及了许多的法律问题，其中，最为核心的问题是中药知识产权保护与消费者知情权保护孰轻孰重，和中药知识产权保护与消费者知情权保护是否冲突。网络上也对此核心问题进行了广泛的讨论。单个的消费者要去和市场中的庞然大物云南白药公司对抗，维权的难度是可想而知的。赵女士是一位法律工作者，作为本事件的直接当事人，其将云南白药作为被告提起诉讼，是其合法行使诉讼权利的表现，也是表明了赵女士作为法律职业工作者的社会责任使然。赵女士有如此的勇气和胆略，杜老师认为是值得称道的。对于外界部分人认为，赵女士是别有用心。杜老师则认为，每个网民都有行使话语权的自由，但每个网民不是案件的当事人，对本事件每个具体细节并非百分百了解，评论值得商榷。杜老师坚持认为，鉴于自己对本事件具体细节的不甚了解，对此不敢妄加评论。

　　云南白药秘方不宜公布

　　今日，小编电话再次联系了远在四川赵女士了解案情进展。赵女士告诉小编，案件迟迟未判决，还在等待中，云南白药公司也未就事件联系过她。

　　就案件的进展，杜老师称，该案件尽管是一个医药卫生领域的案件，但不属于医疗损害赔偿纠纷，只能算是消费者权益保护纠纷案件或产品质量案件。因此，本案如何发展关键看赵女士的举证责任履行得怎么样。

　　公布云南白药秘方绝不是一个简单的问题，其中涉及到国内中药知识产权保护，并且表面看只涉及云南白药公司一家，实质上涉及到整个国内中药产业的发展问题。站在专业人士的立场上，从有利于中药知识产权保护角度看，“这个案件是不宜公布云南白药秘方的。”杜老师认为，不良反应是任何药物都不可避免的。药品和医疗技术都是双刃剑，在完成治疗疾病功能的同时，对患者或消费者具有损害性，这是一个不可否认的客观事实。现今社会，谁又能够找出一种药品和医疗技术是百益无一害的？这是绝对不可能的。

　　不过，对不同的消费者或患者而言，其损害程度各不相同，这称之为“个体差异”。该事件发生后，对于国家相关部门而言，既要加强对中药用药安全的监测，又要加强对中药的审批、生产、流通、使用环节监管，要确保消费者或患者人身安全；对于云南白药公司而言，要加强云南白药使用后的随访工作，抽样调查药物可能存在的不良反应，同时药品说明书设计要更加客观、科学。

　　中药保护应该严格限制仿制

　　对于中药保护这个概念，很多人很陌生。一般所说的中药保护指的中药品种保护。1992年以行政法规出台的《中药品种保护条例》的保护主体仅仅局限在中药品种上，对中药开发前期研究中的技术秘密包括处方组成、工艺制法以及中医药传统知识产权都没有作为保护对象。对于中药秘方的保护，《中药品种保护条例》规定有一级保护和二级保护之别。尽管有保护品种的具体规定，但没有规定不准仿制中药保护品种的配方，即同意仿制。

　　2006年国家食品药品监督管理局颁布了《药品说明书和标签管理规定》，要求“药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明”。

　　随后，同年国家药监局颁布的《明确规范非处方药药品说明书细则》中规定，中成药非处方药说明书中的“成份除《中药品种保护条例》第十三条规定的情形外，必须列出全部处方组成和辅料，处方所含成份及药味排序应与药品标准一致。处方中所列药味其本身为多种药材制成的饮片，且该饮片为国家药品标准收载的，只需写出该饮片名称”。这表明，国家对药品说明书的相关规定已经进行了修改，关键在于严格执行。不过《中药品种保护条例》就应予以修订，且应当对中药配方和仿制问题的解决纳入修订的重点。

　　接下来，小编还将密切跟进云南白药事件的发展。现在，案件还在等待开庭判决，赵女士表示，对于自己的合法权益，和说明书规范的问题，她也将力争到底。