实用贴！专家告诉你进口保健品的备案过程

　　3月1日，国家食品药品监督管理总局发布《保健食品注册与备案管理办法》该办法将于7月1日起实施。这也意味着未来我国保健食品将实行注册和备案相结合。有分析指出，如果按照食品安全法和实施细则明确的规定，保健品要注册，需要三年以上，备案会让时间缩短，需要三个月，这将大大提高保健食品的注册工作。那么进口保健食品的备案需要准备哪些材料，需走什么流程呢？

　　4月18日，在《2016年中国营养保健食品（春季）市场峰会——新准入政策下的保健品进口和跨境购》论坛上，庶正康讯创始人、中国保健协会市场工委秘书长王大宏就向与会人士分享了进口保健食品备案制的流程。

　　保健食品备案制备案需要准备的材料

　　1、保健食品备案登记表，真实性负责的法律责任文书

　　2、备案人主体登记证明文件复印件

　　3、产品技术要求材料

　　4、产品配方材料、包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准，必要时应当按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告

　　5、产品生产工艺材料，包括生产工艺流程简图及说明，关键工艺控制点及说明

　　6、安全评价性材料，人群食用评价材料；功效成分或者标志性成分、卫生学、稳定性等检测报告

　　7、直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等

　　8、产品标签、说明书样稿；产品名称中的通用名和注册的药品不重名的检索材料

　　9、有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告。

　　10、其他表明产品安全性和保健功能的材料

　　境外生产厂家准备以上资料后，可以到国家食品药品监督管理总局（以下简称“食药监总局”进行当场备案，备案后，食药监总局将发备案号，最后备案信息将在食药监总局网站公布。

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