别想躲！CFDA官员称将继续加强飞行检查

　　自新版飞检法规的推出，各地飞行检查行动不断升级，而“飞行检查”也成为各大医药群热词之一。2014年，仅媒体公开报道的，山东、广东、四川三省就五六十家药企被罚、被整改，至少有13家药企的GMP证书被收回。

　　2015年第一季度，飞行检查力度没有减弱，不时有医药企业惊呼“我们今天被飞行检查！”如此大频率、高强度的飞行检查，究竟是“一阵风”还是长久之计？

　　近日，在第27届中国医药产业发展高峰论坛上，国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司副司长董润生表示，目前我国药品质量管理举得显著成绩，但问题依旧不少，飞行检查作为药品质量监管的重要手段，不会放松，企业除通过GMP认证外，日常管理不可松懈。

　　董润生表示，虽然当前的飞行检查取得了较好效果，但是检查中也发现了很多问题，不配合检查的情况时有发生。为此，国家总局下一步将研究飞行检查如何与稽查更好地衔接，加大对违法违规企业的处罚力度。

　　在讲话中，董润生强调，企业要承担药品安全责任，从研发、生产到日常管理，都必须建立完善的内部质量管理体系，飞行检查是手段而非目的。

　　“飞行检查并不仅仅是检查证书，检查药品质量，更是对企业管理风险行为的能力进行监管，实现药品监管理念的创新。”他说，“食药监局将不断完善相关法律法规，指导、监督企业更加有效的监管药品质量风险，确保药品质量不出问题。”

　　最后，董润生强调，总局监管药品质量的决心不会动摇，而且会继续加强，通过多种手段检查、发现、惩处违规行为，进一步提高企业违规成本，威慑违规行为。

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