欧盟

美国食品和药物管理局3月19日发布消息说，研究数据证实，一种名为利伐沙班的新型抗凝血药物可以有效预防血栓。与现有的抗凝血药物相比，该药物具有服用方便、安全性较高等特点。(#画中画广告#)美国药管局介绍说，他们的一个专门咨询委员会对德国拜耳公司的利伐沙班的有关研究数据进行了分析，这些数据来自一项名为“record”的全球性临床试验，涉及12500多例病患。最终结果确认，与参照药物依诺肝素相比，利伐沙...

idm生物制药公司骨肉瘤治疗新药mepact已通过欧盟的上市批准，该药用于治疗可进行手术切除的非转移性骨肉瘤患者。(#画中画广告#)至此，mepact的销售范围涉及27个欧盟成员国，此外还包括冰岛、列支敦士登和挪威等国家。2004年，这种药物在欧洲被指定为罕见病治疗药，这类药物可以享有10年的独家销售权。这次mepact获准的依据是一项名为int-0133的iii期临床实验，参加实验的受试者达80...

欧洲医药审理部门接到奥利安公司的正式通知，该公司决定撤回扩展stalevo适应症的申请，该药是一种薄膜衣片，主要包括左旋多巴、卡比多巴和恩他卡朋。(#画中画广告#)2008年4月10日，奥利安公司递交了一份关于当前已授权在市销售的stalevo的申请书，它们申请该药用于治疗早期帕金森病。在他们撤回该项申请的时候，欧洲医药评价署正在审核该申请。2003年11月17日，stalevo最先在欧盟授权，该...

idm生物制药公司骨肉瘤治疗新药mepact已通过欧盟的上市批准，该药用于治疗可进行手术切除的非转移性骨肉瘤患者。(#画中画广告#)至此，mepact的销售范围涉及27个欧盟成员国，此外还包括冰岛、列支敦士登和挪威等国家。2004年，这种药物在欧洲被指定为罕见病治疗药，这类药物可以享有10年的独家销售权。这次mepact获准的依据是一项名为int-0133的iii期临床实验，参加实验的受试者达80...

fda已批准synvisc-one上市销售，该药由genzyme公司出品，用于膝骨关节炎(oa)患者以缓解疼痛。它是唯一在美国获准用于治疗膝部oa疼痛的一次性注射型透明质酸黏弹性补充疗法药物。该药的问世有可能改变目前的透明质酸黏弹性补充疗法药市场，因为它使用的患者范围扩大，价格相对实惠，并且与那些需要多次注射的药物相比较，它还可以减轻患者的用药负担。(#画中画广告#) synvisc-one通过一...

欧盟委员会已批准礼来抗凝药efient (prasugrel)在当地上市销售。该药用于那些正在接受经皮冠状动脉介入术的急性冠状动脉综合症患者，防止动脉粥样硬化性血栓的发生。(#画中画广告#)efient在此次通过批准意味着该药将与赛诺菲-安万特/百时美-施贵宝的同类畅销药plavix (clopidogrel)进行竞争。相关临床实验结果显示，与plavix 相比较，efient可将心血管疾病死亡率...

杨森-cilag公司今天宣布，欧盟药品管理局的人用药品委员会(chmp)已决定，在临床试验管理规范(gcp)检验完成之前，暂缓zevteratm (ceftobiprole medocaril) 在欧盟的审批流程。(#画中画广告#) zevtera用于皮肤软组织复合感染，目前处于审批的终末阶段。该核准申请基于2项大样本iii期试验的结果，这些结果显示，在皮肤软组织复合感染的治疗中，zevtera不...

amgen公司用于治疗罕见血凝异常疾病的药物nplate已在欧洲通过批准，这使得该公司抢得先机，比gsk/ ligand两家公司的同类药品promacta更早进入欧洲市场。(#画中画广告#)欧盟委员会批准nplate用于治疗那些对目前常用药无应答的免疫性血小板减少性紫癜(itp)，但它仅获准作为二线药物用于那些未进行脾脏切除，且不适宜接受手术治疗的成人itp患者。这次nplate在欧洲获准的依据是...

近日，欧盟委员会批准治疗斑块型银屑病的新型生物制剂stelara（tm） （ustekinumab）在欧洲27个国家上市销售。该药治疗成人中-重度斑块型银屑病，主要用于那些对其他全身性治疗药物（包括ciclosporin，methotrexate和puva等）应答不充分，有禁忌症候或耐受不好的患者。在欧洲国家，有2-3%的人深受银屑病困扰。(#画中画广告#) 这次ustekinumab获准的依据是...

香港消委会测试发现，有7款化妆品含有可能引致神经中毒及致癌的化学物———丙烯酰胺单体。产品涉及玉兰油、巴黎雪完美和h2o+等知名品牌。其中6款的含量更是超出内地及欧盟标准。记者昨天采访发现，相关产品并未在本市商场和超市销售，但不少大型购物网站上依然有售。