CHMP

近期，国家食品药品监督管理局已经注意到，欧盟人用医药产品委员会(chmp)依据一项有关西布曲明的安全性研究的可能增加服用者患心脏病及中风几率的初步结果，于2010年1月21日暂停所有含西布曲明成分的减肥药在欧盟地区的销售和使用。美国食品药品监督管理局(fda)、澳大利亚医疗产品局(tga)均要求完善修改说明书，警示用药风险。

针对欧盟人用医药产品委员会(chmp)今年1月21日暂停所有含西布曲明成分减肥药在欧盟地区的销售和使用，国家食品药品监督管理局26日发布警示，要求相关生产企业针对西布曲明已知和潜在的风险，立即修改完善说明书，提示安全合理用药。

杨森-cilag公司今天宣布，欧盟药品管理局的人用药品委员会(chmp)已决定，在临床试验管理规范(gcp)检验完成之前，暂缓zevteratm (ceftobiprole medocaril) 在欧盟的审批流程。(#画中画广告#) zevtera用于皮肤软组织复合感染，目前处于审批的终末阶段。该核准申请基于2项大样本iii期试验的结果，这些结果显示，在皮肤软组织复合感染的治疗中，zevtera不...

美国默沙东公司(merck sharp & dohme ltd)今日正式通知欧洲药品管理局说(emea)该公司决定撤回将公司旗下产品vorinostat在欧洲上市的申请书，vorinostat为100mg装的硬胶囊。(#画中画广告#) vorinostat主要用于治疗迁延进展性，或反复复发性，或两种以上治疗方案失败的皮肤t淋巴细胞瘤。默沙东公司于2007年10月29日向emea递交了上市申...