prasugrel

(#画中画广告#)　　2009年，美国fda共批准26种新药上市，数量比2008年增多，但该机构仍饱受批评，因为有很多待批产品已过审批时间的最后期限，但还未通过最后批准。上述数据由华盛顿分析公司(washington analysis)提供，该公司还指出去年通过fda批准上市的产品均比前四年都多。其中倍受瞩目的获准产品包括：两种晚期肾癌药——gsk votrient(pazopanib)和诺华af...

礼来和daiichi sankyo公司共同推出的抗凝血药物effient (prasugrel)已通过fda批准，该药用于那些进行过血管修复术去除冠状动脉阻塞的患者，以降低他们的凝血风险，但药物标签需附带警示信息。

曾被寄予厚望的普拉格雷历经磨难后终于获批上市，但与临床疗效如影随形的不良反应却让之前的美好预期打上一个问号(#画中画广告#) 7月10日，美国fda终于批准了由美国礼来和日本第一制药三共株式会社联合研制的新型血栓预防药普拉格雷(prasugrel，effient)的上市申请，用于预防接受经皮冠状动脉介入(pci)治疗后的急性冠脉综合症患者的血栓形成。然而，由于本品尚具有一些与其临床疗效密切相关的不...

礼来和daiichi sankyo公司共同推出的抗凝血药物effient (prasugrel)已通过fda批准，该药用于那些进行过血管修复术去除冠状动脉阻塞的患者，以降低他们的凝血风险，但药物标签需附带警示信息。(#画中画广告#)effient获准的依据是一项13608名受试者参加的临床实验。在实验过程中，对比了这种药物和赛诺菲-安万特和百时美-施贵宝同类畅销药plavix (clopidogr...

有实力挑战全球第二热销处方药波立维的抗血栓新药prasugrel，寻求美国fda上市批准之路坎坷；rivaroxaban亦未获得美国fda的通行证。(#画中画广告#) 礼来和第一三共开发的抗血栓新药prasugrel是潜在的重磅药。自美国fda顾问委员推荐批准其上市后，华尔街和礼来对该药的未来充满期盼。但是，礼来雄心勃勃的上市促销计划或许会有变数。在美国fda即将批准该药的前夕，一位参与prasu...

欧盟委员会已批准礼来抗凝药efient (prasugrel)在当地上市销售。该药用于那些正在接受经皮冠状动脉介入术的急性冠状动脉综合症患者，防止动脉粥样硬化性血栓的发生。(#画中画广告#)efient在此次通过批准意味着该药将与赛诺菲-安万特/百时美-施贵宝的同类畅销药plavix (clopidogrel)进行竞争。相关临床实验结果显示，与plavix 相比较，efient可将心血管疾病死亡率...

北京时间周四午夜零点10分消息，制药商礼来公司(lly)表示，联邦卫生官员已安排了一次会议，以评估其血液稀释药物prasugrel。这一潜在的畅销药可谓命运多舛，已经历了两次监管方面的延误。

礼来及其合作伙伴daiichi sankyo共同开发的口服抗血小板药prasugrel已获得fda的优先审批权，这意味着fda在未来六个月内将决定是否批准该药，而常规的审批时间长达10-12个月。