• 2009年美国FDA共批准26种新药上市销售 2010-1-16药品

    (#画中画广告#)  2009年,美国fda共批准26种新药上市,数量比2008年增多,但该机构仍饱受批评,因为有很多待批产品已过审批时间的最后期限,但还未通过最后批准。上述数据由华盛顿分析公司(washington analysis)提供,该公司还指出去年通过fda批准上市的产品均比前四年都多。其中倍受瞩目的获准产品包括:两种晚期肾癌药——gsk votrient(pazopanib)和诺华af...

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  • 房颤治疗新药Multaq获准在欧盟国家上市销售 2009-12-1药品

    (#画中画广告#)  昨日,赛诺菲-安万特公司产品multaq通过了欧盟的批准,这是10年以来首个在欧盟国家获准的抗心律失常新药。今年9月份,multaq得到了欧洲人用医疗产品委员会的肯定,而它最终获准上市销售表明欧盟采纳了该委员会的建议。multaq用于有非永久性房颤史或目前正患有这种疾病,并且临床上病情稳定的成人患者,以防止疾病复发或降低心室率。这次multaq获准的依据是7项相关的临床实验数...

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  • Multaq片剂可治疗房颤或房扑 2009-11-21药品

    2009年7月2日,sanofi-aventis宣布美国食品和药物管理局(fda)对multaq片剂(决奈达隆,400mg)的认可。患有心房颤动(af)或心房扑动(afl)的病人即将获得一种新的治疗选择。multaq是第一个在美国证实了具有减低af/afl病人入院数的临床价值的药物,它是一种抗心律失常药。

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  • 房颤房扑治疗新药问世 2009-9-2药品

    基于发表在《新英格兰医学杂志》上的athena临床试验结果,美国食品药品监督管理局日前批准multaq(决奈达隆)400 mg片剂用于房颤和房扑患者的治疗。这是在美国批准上市、首个能有效降低心房纤颤或心房扑动患者心血管事件风险的药物。(#画中画广告#) athena临床研究共有37个国家的551个研究中心参与,是目前唯一评价房颤患者应用抗心律失常药物的发病率-死亡率的双盲研究,也是首个以临床心血管...

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  • 加拿大卫生署已经批准心房颤动治疗药Multaq 2009-8-13药品

    赛诺菲-安万特近日对外表示,其400毫克multaq已通过加拿大卫生署批准用于心房颤动患者,以降低他们因心血管疾病而需要住院治疗的风险。今年7月1日,该药也刚刚获得了fda的批准。(#画中画广告#)该公司相关负责人吉恩·皮埃尔称:“multaq可为新房颤动患者带来帮助,让他们免受住院之苦。这次药物能在加拿大获准令人欣喜,multaq为这类患者提供了一个全新的治疗选择,同时也能为他们减轻疾...

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  • FDA批准Multaq治疗房颤或房扑 2009-7-22药品

    2009年7月2日,sanofi-aventis宣布美国食品和药物管理局(fda)对multaq片剂(决奈达隆,400mg)的认可。患有心房颤动(af)或心房扑动(afl)的病人即将获得一种新的治疗选择。multaq是第一个在美国证实了具有减低af/afl病人入院数的临床价值的药物,它是一种抗心律失常药。资料表明,有相关心血管危险因素的阵发性或持续性af/afl病人,multaq能降低他们的入院数...

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  • 治疗房颤或房扑新药在美上市 2009-7-10药品

    美国食品与药品管理局(fda)日前批准multaq(决奈达隆)400mg片剂上市,用于治疗心房纤颤或心房扑动的心脏病患者。multaq由此成为第一个在美国被批准上市的房颤和房扑治疗新药。(#画中画广告#)心房纤颤是一种有着潜在生命威胁的疾病,由于人口老龄化,全球心房纤颤发病率不断走高,并成为新的公共卫生难题。美国的心房纤颤患者人数达250万人,欧盟的患者人数达450万人。multaq是赛诺菲—安万...

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  • 赛诺菲-安万特心律失常药获FDA批准上市 2009-7-4药品

    赛诺菲-安万特7月2日宣布,fda(美国食品药品监督管理局)已批准multaq®(决奈达隆)400 mg片剂上市,用于房颤和房扑患者的治疗。multaq®是第一个在美国批准上市、能有效降低心房纤颤或心房扑动患者心血管事件住院风险的药物。(#画中画广告#)multaq®是一种抗心律失常药物,适用于患有阵发性或持续性房颤或房扑患者;有房颤或房扑病史并合并心血管危险因素的患...

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  • 赛诺菲-安万特非永久性房颤新药Multaq获准上市 2009-3-20药品

    fda心血管及肾脏疾病委员会就是否批准赛诺菲-安万特multaq上市进行了投票,结果为10票赞成,3票反对。该药用于治疗非永久性房颤(af)。(#画中画广告#)在这个消息公布之前,fda已在其官方网站上发布了相关的信息,促使赛诺菲-安万特的股票价格有所上涨,而投票结果公布之后,无疑会让投资者的信心倍增。multaq获得fda专家肯定的依据是一系列喜人的临床实验结果,不仅证明该药用于af和心房扑动(...

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