Multaq片剂可治疗房颤或房扑

　　2009年7月2日，Sanofi-aventis宣布美国食品和药物管理局(FDA)对Multaq片剂(决奈达隆，400mg)的认可。患有心房颤动(AF)或心房扑动(AFL)的病人即将获得一种新的治疗选择。Multaq是第一个在美国证实了具有减低AF/AFL病人入院数的临床价值的药物，它是一种抗心律失常药。

　　资料表明，有相关心血管危险因素的阵发性或持续性AF/AFL病人，Multaq能降低他们的入院数。相关心血管危险因素包括：年龄超过70、高血压、糖尿病、早前的脑血管疾病、左心房直径大于或等于50mm、左心室射血分数小于40%。FDA的认可是基于5个国际性的、多中心的随机临床试验，这些实验涉及将近6300个病人。

　　ATHENA 试验和 ANDROMEDA 试验在两个显著不同的病人总体的基础上提供了两组用于评价决奈达隆产品的利与弊的数据。

　　为保证在合适的病人身上使用Multaq，sanofi-aventis发起了一个名为mPACT(Multaq Partnership for Appropriate Care and Treatment)的用于评估和减低风险的合作计划。mPACT的建立是为了帮助医疗人员鉴别合适使用Multaq的病人、保证用药安全以使风险最小化。这个计划包括医疗人员间的沟通、为病人提供药物治疗指引和上市后监督。

　　“Multaq，一个用于在过去20年只有少数治疗方案选择的治疗领域上的药物，得到FDA的认可，对此我们感到很高兴，” sanofi-aventis高级副主席Marc Cluzel说，“Sanofi-aventis的推动这个领域的研究和发展的承诺在今天得到了回报，我们希望它能给许许多多饱受这疾病的折磨的病人带来希望。”

　　因人口老年化，AF的发病率在世界范围内正在上升。在美国，此病影响到约2.5百万人;而在欧盟，它影响到约4.5百万人。AF是一个潜在地威胁生命的疾病，它对病人、医疗保健的提供者和付费者都有着沉重的负担。

　　“Multaq将成为一个治疗阵发性或持续性AF/AFL病人的选择方案，这是一件令人兴奋的事情，” Stuart Connolly说，“基于临床研究，Multaq能减AF/AFL病人的入院的风险，这个结果可以改变我们对这些疾病的治疗手段。”

（责任编辑：黄镓欣）

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