问医生 找医院 查疾病 症状自查 药品通 健康笔记

药监局检测奥利司他

2024-03-05 09:54:1439健康网
栏目关注:
核心提示:药监局对奥利司他的检测包括奥利司他含量测定、奥利司他杂质检查、奥利司他溶出度试验、奥利司他稳定性试验、奥利司他微生物限度检查等项目。如果需要购买或使用奥利司他,建议咨询医生或药师以确保其安全有效。

药监局对奥利司他的检测包括奥利司他含量测定、奥利司他杂质检查、奥利司他溶出度试验、奥利司他稳定性试验、奥利司他微生物限度检查等项目。如果需要购买或使用奥利司他,建议咨询医生或药师以确保其安全有效。

1.奥利司他含量测定

通过测量药物中奥利司他的含量来确保其符合规定标准。取适量样品,使用高效液相色谱法或其他适宜方法进行分析,计算奥利司他的含量。

2.奥利司他杂质检查

旨在确定药品中的杂质是否超出可接受水平,以确保产品质量和安全性。采用高分辨质谱仪或紫外分光光度计等设备对样品进行分离、检测,并评估是否存在规定范围外的杂质。

3.奥利司他溶出度试验

考察药品中活性成分释放到规定介质中的速度与程度,以评价制剂质量。按照规定条件溶解一定量的试样,在特定时间点取样并测定其中奥利司他的溶出情况。

4.奥利司他稳定性试验

评估药品在储存过程中稳定性的指标之一。将样品置于不同条件下如高温、光照等进行加速测试,并定期观察颜色、气味及物理性质变化。

5.奥利司他微生物限度检查

检查药品中可能存在的微小生物数量,以确保其无菌性。采取适当的方法培养样品中的细菌或真菌,然后计数存在数量。

进行以上各项检查之前,应避免摄入任何食物至少8小时,以免影响结果准确性。同时告知医生近期服用的所有药物,包括处方药和非处方药,以排除潜在相互作用。

39健康网(www.39.net)专稿,未经书面授权请勿转载。

39健康网专业医疗保健信息平台 优质健康资讯门户网站  

中国领先的健康门户网站,中国互联网百强,于2000年3月9日开通,中国历史悠久、规模最大、拥有丰富内容与庞大用户的健康平台。多年来,在健康资讯、名医问答、就医用药信息查询等方面持续领先,引领在线健康信息,月度覆盖超4亿用户。

健康资讯推荐
特别策划
推荐专家更多
  • 罗国强南海区第二人民医院

    擅长领域:甲状腺、乳腺、胃、肠、肛门、直肠肿瘤、肛肠疾患、成人、小儿的各种疾病,成人及小儿急腹症和外科危重症病人的抢救,有着丰富的临床经验,曾2次受卫生部派遣赴非洲执行援外医疗任务。

  • 陈英主任药师广西壮族自治区人民医院

    擅长领域:中西医结合治疗各类乳腺疾病,特别是中医辨证治疗乳腺增生症,溢乳症,乳腺癌术后及手术治疗乳房纤维瘤,乳腺囊肿,乳房纤维囊性增生症

  • 代树占主任医师邯郸市传染病医院

    擅长领域:治疗各种急慢性肝炎及其合并症的诊治,重症肝炎、肝硬化、消化道出血

推荐医院更多
举报/反馈
链接地址:*
举报内容问题:*请选择举报类型
原创文章链接:
其他理由:
更多问题及建议:
联系方式: