欧加隆创新降脂复方制剂益立妥成功在华获批，破解降脂难题

高胆固醇血症是一种慢性的代谢异常，其最大危害在于增加了心脑血管等疾病的风险。少数病情较轻的病人可以不需要吃药，通过改变生活方式(如调节饮食、增加锻炼等)使血脂水平恢复正常。但多数血脂升高明显的病人需要靠药物控制，而且无法根治。    

近日，欧加隆中国宣布旗下心血管领域创新复方制剂益立妥【通用名：依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)  / (Ⅱ) 】获得中国国家药品监督管理局（NMPA）上市许可批准，用于治疗高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）。

据了解，依折麦布阿托伐他汀钙片是依折麦布与阿托伐他汀的固定复方制剂，在临床中，这两种药物成分均已广泛用于降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。其中，阿托伐他汀通过抑制胆固醇合成途径的限速酶——羟甲基戊二酰辅酶 A 还原酶，从而减少肝脏胆固醇的合成。依折麦布通过选择性抑制小肠胆固醇转运蛋白，减少肠道内胆固醇吸收，降低肝脏胆固醇储量。

现实：现有的降脂治疗方式难以以实现降脂达标

高胆固醇血症作为动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）重要的危险因素，是血脂异常的常见表现之一。高胆固醇血症以LDL-C或总胆固醇（TC）的升高为特点，有效降低LDL-C水平，对管理血脂健康尤为关键，尤其对危险程度较高的患者而言，更应积极管理。严格控制LDL-C水平，可显著减少ASCVD的发病及死亡危险。

然而，DYSIS-China研究显示，在已接受常规调脂治疗三个月（绝大部分为他汀单药治疗）的中国血脂异常患者中，二级预防LDL-C达标率仅有33.09%，其中极高危患者达标率更低，仅为26.86%。大部分患者需调整现有的降脂治疗方式以实现降脂达标。药物联用逐步成为中国降脂治疗的基本趋势和重要策略。

创新复方制剂益立妥的获批，将为破解降脂难题带来治疗新选择。

中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波教授指出：“动脉粥样硬化性心血管疾病是我国居民健康的首要威胁，而血脂异常是动脉粥样硬化最重要的危险因素之一。对于需要联合用药的患者，尤其是危险程度较高的患者，降脂强度的提升与治疗依从性的养成缺一不可。依折麦布阿托伐他汀钙片等更多创新降脂药品的获批和上市，为临床医生提供了更多创新治疗选择，让更多中国患者从血脂达标中获益，帮助实现提高患者生活质量和延长人均健康期望寿命的目标。”

“此次益立妥获批，将更好地帮助临床医生应对血脂管理挑战，满足不同患者的临床治疗需求。”欧加隆中国副总裁、医学事务部负责人卫芳表示，“益立妥协同组合了阿托伐他汀与依折麦布两种经典降脂方式的优势，实现机制互补，助力改善中国患者的血脂管理。”

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