最新研究显示较单纯化疗联合贝伐珠单抗治疗， 加用英飞凡与利普卓联合，可降低非BRCA突变晚期卵巢癌患者37%的疾病进展或死亡风险

DUO-O III期临床研究中期分析结果显示：在初诊非BRCA突变晚期高级别上皮性卵巢癌患者中，与化疗加贝伐珠单抗（对照组）相比，患者先接受度伐利尤单抗、化疗和贝伐珠单抗联合治疗，然后接受度伐利尤单抗、奥拉帕利和贝伐珠单抗作为维持治疗可该善无进展生存期（PFS），且具有统计学差异。

上述结果在今天在芝加哥举行的2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行了口头报告（摘要#LBA5506）。

与化疗联合贝伐珠单抗治疗相比，奥拉帕利、度伐利尤单抗、化疗和贝伐珠单抗联合治疗可使疾病进展或死亡的相对风险降低37%（HR 0.63；95%CI 0.52-0.76；P<0.0001），中位PFS分别为24.2个月和19.3个月。而在同源重组缺陷（HRD）阳性亚组患者中，与化疗和贝伐珠单抗单独治疗相比，奥拉帕利、度伐利尤单抗、化疗和贝伐珠单抗联合可使疾病进展或死亡的相对风险降低51%（HR 0.49；95% CI 0.34-0.69；p<0.0001），中位PFS分别为37.3个月和23.0个月。

德国Evangelische Kliniken Essen-Mitte妇科和妇科肿瘤科主任、研究的首席研究员Philipp Harter教授表示：“一线晚期卵巢癌患者治疗的主要目的是病情的长期控制，但目前仍有许多患者进展迅速，面临较差的疾病预后。来自DUO-O研究的PFS中期分析数据提供了在非BRCA突变的患者中加用奥拉帕利和度伐利尤单抗较单纯化疗联合贝伐珠单抗进一步改善治疗效果的证据。"

阿斯利康全球执行副总裁，肿瘤治疗领域研发负责人Susan Galbraith表示：”这些成果是我们致力于解决卵巢癌未被满足需求的过程中的一个重要里程碑。DUO-O研究显示了PARP抑制剂与免疫疗法相结合的潜力，我们也期待看到更多成熟度更高的数据和关键次要终点结果"。

在对HRD阴性亚组患者进行的探索性分析发现，与化疗和贝伐珠单抗治疗相比，奥拉帕利、度伐利尤单抗、化疗和贝伐珠单抗联合使用的疾病进展或死亡的相对风险降低了32%（HR 0.68；95% CI 0.54-0.86），中位PFS分别为20.9个月和17.4个月。

在该中期分析中，另外一组度伐利尤单抗、化疗和贝伐珠单抗联用较对照组显示出PFS改善，但无统计学差异（HR 0.87；95% CI 0.73-1.04；p=0.13）。

在本次中期分析时，总生存期（OS）和其他次要终点尚未成熟，将在之后的分析中进行评估。

这些联合方案的安全耐受性与既往临床研究中观察到的情况，以及单个药物的已知安全性特征大致保持一致。

奥拉帕利+度伐利尤单抗+化疗+贝伐珠单抗联合最常见的不良事件（AEs）（大于或等于20%的患者）是恶心（57%）、贫血（55%）、中性粒细胞减少（51%）、 疲劳/衰弱（49%），关节痛（34%），便秘（30%），腹泻（30%），血小板减少（28%），高血压（26%），呕吐（26%），白细胞减少（24%），头痛（22%），腹痛（21%）和甲状腺功能减退（20%）。3级或以上的AE是中性粒细胞减少（31%）、贫血（24%）、白细胞减少（8%）、高血压（7%）和血小板减少（6%）。

在奥拉帕利+度伐利尤单抗+化疗和贝伐珠单抗联合治疗组的患者在化疗期间和维持治疗阶段出现过AE的患者中，，约有65%在数据截止时仍接受治疗，而对照组（化疗加贝伐珠单抗）的同期比例为80%。

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