重度斑秃有救了！脱发新药中国获批上市

礼来制药宣布，艾乐明（巴瑞替尼片）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人重度斑秃的系统性治疗。艾乐明是一款每日口服一次的JAK抑制剂，是国内首个且唯一用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物，可帮助患者获得显著的毛发再生，对头发、眉毛、睫毛等区域具有持续性的改善作用，此次获批为中国重度斑秃患者带来治疗新选择。

“斑秃（Alopecia Areata）是一种自身免疫性脱发疾病，典型临床表现为毛发斑片状脱落，呈现圆形或椭圆形、边界清晰的脱发斑片，可影响任何毛发生长区域，包括头发、眉毛、睫毛，部分患者可有指（趾）甲变化”。北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授介绍说：“近年来斑秃的患病率呈现逐年升高的趋势，严重者进展为全秃或普秃。重度斑秃顽固、难治、易复发，且严重影响患者的心理健康和生活质量，既往治疗基本上口服和外用激素，虽然有一定疗效，但是也有很多副作用，多数患者对治疗不满意。非常欣喜地看到，艾乐明作为首个系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物进入中国，满足患者的需求，为患者带来了希望。”

BRAVE-AA2研究中国主要研究者、复旦大学附属华山医院杨勤萍教授强调：“我很高兴患有重度斑秃的患者现在有了全新的治疗选择。BRAVE-AA系列研究是两项总计超过千人规模、治疗期长达200周的临床试验，主要终点为第36周毛发覆盖面积大于80%的患者比例。结果显示，治疗36周后，大约三分之一接受4mg巴瑞替尼和五分之一接受2mg的巴瑞替尼治疗的重度斑秃患者达到头皮毛发覆盖面积超过80%。同时，约三分之一患者达到眉毛或睫毛完全再生或者没有明显缺失的指标。”

礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示：“作为首款用于系统性治疗成人重度斑秃的靶向药物，此次艾乐明新适应症获批填补了中国重度斑秃患者迫在眉睫的疾病治疗需求，也为医生带来了新的临床药物选择。BRAVE-AA2研究验证了艾乐明用于包括中国患者在内的全球人群的有效性及安全性。未来，礼来制药将继续探索皮肤治疗领域，致力于研发创新药物，为中国患者带来更多突破性的治疗方案。”

礼来中国总裁兼总经理贝栎铭先生表示：“非常高兴看到艾乐明重度斑秃适应症的获批，让礼来在皮肤治疗领域又取得了一个重要里程碑，同时也能让艾乐明所具有的独特、有效的创新机制惠及更广泛的中国患者。在礼来制药，我们始终致力于研发能为人类生活带来改变的药物，礼来在未来5年内有望将近30种新药（含新适应症）引入中国，满足患者的切实所需。秉承‘植根中国，造福中国’的理念，我们将一如既往地提供创新解决方案，引领创新，助力‘健康中国2030’，惠及两千万中国百姓。”

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