问医生 找医院 查疾病 症状自查 药品通 健康笔记

华润医药旗下中国药研创新药NIP003片获批临床

2022-03-09 16:42:30新浪医药新闻
栏目关注:
核心提示:华润医药旗下中国药研新一代抗凝剂NIP003片取得NMPA签发的《药物临床试验批准通知书》,获准用于预防动静脉血栓的临床试验。

3月9日,据中国药研官微消息,近日,华润医药旗下中国药研新一代抗凝剂NIP003片取得NMPA签发的《药物临床试验批准通知书》,获准用于预防动静脉血栓的临床试验。

NIP003是具有全球知识产权的新型FXIa抑制剂。FXIa位于凝血级联内源性途径的上游,近年研究表明内源性凝血途径在血栓形成过程中发挥重要作用,但对于正常止血影响较小。因此,FXIa 抑制剂在预防血栓形成的同时,具有较低的出血风险。目前,国内外尚无同靶点药物获批上市。

近年来,心脑血管疾病的发病率呈逐年增高趋势, 其高致残率和高死亡率对人民健康构成严重威胁并给社会带来沉重负担。目前,临床常见的抗血栓药物对于预防血栓形成均有较好的临床效果,但都存在一定的出血风险,临床未满足需求极大。

临床前研究数据显示,NIP003对FXIa具有强效抑制活性,并通过基于结构的分子设计,较同靶点药物Milvexian大幅改善对血浆缓激肽酶等靶标的脱靶作用,在临床前毒理研究中展现了良好的安全性和耐受性。在兔AV-shunt和FeCl3诱导血栓药效模型中,NIP003均表现出优异的抗血栓效果,并对出血时间和出血量无显著影响,而对照药物FXa抑制剂阿哌沙班在表现出相似药效的同时,大幅增加出血时间和出血量,进一步说明FXIa抑制剂作为新一代抗血栓药物的潜在优势。

参考来源:财联社、华润医药官网

39健康网(www.39.net)专稿,未经书面授权请勿转载。

39健康网专业医疗保健信息平台 优质健康资讯门户网站  

中国领先的健康门户网站,中国互联网百强,于2000年3月9日开通,中国历史悠久、规模最大、拥有丰富内容与庞大用户的健康平台。多年来,在健康资讯、名医问答、就医用药信息查询等方面持续领先,引领在线健康信息,月度覆盖超4亿用户。

特别策划
血栓形成
  • 肝素钠注射液

    用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等);各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC);也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。[详细]

    去看看 ¥0.0
  • 肝素钠封管注射液

    用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞 等);各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC);也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。[详细]

    去看看 ¥0.0
  • 抗栓胶囊

    活血化瘀,抗栓通脉。用于血栓闭塞性脉管炎瘀血阻络证。对脑血栓、心肌梗塞,血栓性静脉炎等亦有较好的辅助治疗作用。[详细]

    去看看 ¥40.0
推荐专家更多
  • 吴建龙主任医师深圳市第二人民医院

    擅长领域:肿瘤放射修饰剂和中药新药研发和制剂研究工作,抗菌药物、抗肿瘤药和心血管药物及糖尿病药物的合理应用

  • 冷光主任药师山西医科大学第一医院

    擅长领域:擅长口腔溃疡缓释药膜研制、小儿硬皮症的中药治疗、牙周炎的中药防治。

  • 黎明主任医师广东省皮肤病医院

    擅长领域:感染性皮肤病、真菌性皮肤病、性传播疾病

推荐医院更多
举报/反馈
链接地址:*
举报内容问题:*请选择举报类型
原创文章链接:
其他理由:
更多问题及建议:
联系方式: