FDA专家小组拟通过首个HIV预防药物

　　美国食品药品管理局(FDA)一个顾问小组发表声明：推荐批准特鲁瓦达（Truvada）成为预防艾滋病毒在高风险人群中感染和传播的预防性药物。

　　该药物自2004年以来，就已经被批准用于已经HIV(引起艾滋病的病毒）感染病人的治疗。

　　FDA抗病毒药物咨询委员会（Antiviral Drugs Advisory Committee）建议批准此药用于三类人群：

　　1.有男性性伴侣的男性人群；

　　2.艾滋病病毒呈阳性人群的未感染伴侣；

　　3.有通过性行为感染艾滋病风险的危险人群；

　　委员会中对第一组使用此药投赞成票的人数是最多的，赞成-反对为19-3。对于第二组，赞成-反对为19-2，1人弃权。对于第二组，赞成-反对为12-8，2人弃权。

　　虽然FDA并不是一定要遵循顾问小组的建议，但是它通常对FDA决策的影响是十分确实的。预计最终决定将于6月15日产生。特鲁瓦达（Truvada）在临床上已经作为“非常规”预防性药物在高危人群（如男性同性性行为者）中使用了。

　　但是艾滋病活动家和医生们对于FDA批准这项建议的看法可谓泾渭分明。虽然在一些研究中，该药物将感染的风险降低了75%。

　　对这项建议的批评人士说，通过HIV预防性药物的这个决策有可能会带给普通人错误的信息，导致使用避孕套的人减少（而避孕套现在被认为是预防HIV传播最简单有效的手段，译者注）。

　　而对这项建议的提倡者说，预防药物将会是除了其它措施以外更受欢迎的减少艾滋病流行的方法。“它并非灵丹妙药，也不是一个一锤子买卖，但它是解决艾滋病预防难题的一个途径。”美国非政府组织艾滋联合政治主任William McColl说。

　　“该药物的成本大约是1100美元/月，”Patrick O'Brien——吉利德科学公司特鲁瓦达（Truvada）的制造者说。他同时表示，这种药物在美国的自费率大概是10美元。

　　据美国疾病预防控制中心（CDC）数据，美国大约有120万艾滋病病毒感染者，其中每5人中有一人并不知情。美国每年新感染患者大约50000人。

　　关于特鲁瓦达（Truvada）

　　特鲁瓦达（Truvada）包含两个药物，恩曲他滨和替诺福韦。它们被合并到一枚药片中。在艾滋病治疗中，特鲁瓦达（Truvada）结合其他艾滋病毒药物共同发挥作用——帮助机体分泌化学物质阻止艾滋病毒繁殖。

　　咨询委员会的一些担心

　　咨询委员会在听取了关于这种药品作用的种种证据时，一些专家产生了担心：人们会不会分享药物（而造成滥用）；还有一些人怀疑此项建议的批准可能导致其它安全性行为措施下降，如避孕套使用等。

　　一些人还担心，如果人们服用药物但仍被感染，就有可能出现新的耐药菌株。

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