97%国产药是仿制
据报道,今年我国药市规模将达7556亿元,创新药市场份额不足30%,而在发达国家专利药则占市值50%以上。中国医药产业“大而不强”已成为业界共识。
中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会发布的《制药企业质量体系调研项目》报告显示,国内市场,美国药企所占份额达到64%;国内位列前十的药企加起来,占整个市场份额不足5%。有专家指出,中国医药产业竞争力不强的主要原因,是研发费用少、缺少创新药物、难以引领医药市场。
我国药品主要分三类:
第一类是专利药,即在全球最先提出申请,并获得专利保护的药品,一般有20年的保护期,其他企业不得仿制;第二类是原研药,即过了专利期的、由原生产商生产的药品;第三类是仿制药,即专利药过了保护期,其他企业均可仿制。《制药企业质量体系调研项目》报告显示,我国医药产业以仿制药为主,创新药的市场份额不足30%。平均每一个过期专利就有上百家企业仿制。据中国卫生经济学会统计,97%以上的国产药为仿制药,外资及合资医药企业基本占据了专利药、原研药市场。缺乏自主知识产权的创新药,是我国制药企业的一大软肋。
据悉,一款新药从立项、临床报批到进入市场,需要几年时间,被市场认可和产生效益的过程更漫长,而且结果不可控。药企一旦投资失败,就意味着损失几百万元甚至上亿元。对于我国数量庞大的中小药企而言,生存是首先考虑的要素,因此许多药企不愿在新药研发创新上进行投入。我国对医药产业的创新激励力度也不够。国际经验表明,政府的激励政策对引导制药行业的健康发展至关重要。自2002年起,日本政府对创新药品的加价比例从40%升至2008年的70%-120%。同期,日本排名前十位的制药企业的平均研发投入,也由销售额的13.8%提高到20.9%。
此外,专家指出,我国医药产业缺乏统一完整的产业政策,医药产品招标制度尚存隐患。如今,已有相当部分医药产品产能过剩,医药市场出现结构性供大于求的情况,低水平重复建设的医药项目重新抬头,甚至可能造成新一轮膨胀。“破局之路在于“科研服务化”。”广东省科技厅厅长李兴华指出,我们应把分散的研发链连接起来,打造研发服务网络。而现在这些环节可能分散在企业、高校和研究所,我们要有一个公共服务平台将其整合起来,体现最大效益,优化“研发生态”。
(实习
编辑:朱燕梅)
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